Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Ultra Rice по сравнению с железными каплями, потребляемыми детьми с анемией

9 февраля 2009 г. обновлено: Federal University of Minas Gerais

Эффективность ультра-риса, обогащенного железом, по сравнению с добавками железа в каплях у младенцев и детей младшего возраста

Справочная информация: во многих странах, включая Бразилию, по-прежнему беспокоит вопрос о том, как лучше всего улучшить статус железа у детей грудного возраста в странах с низким уровнем дохода.

Цель:

Дизайн: В двойном слепом 5-месячном домашнем исследовании в Бразилии дети в возрасте от 6 до 24 месяцев с легкой анемией (n=175) были случайным образом распределены для получения Ultra Rice (URG), обогащенного 23,4 мг Fe в виде микронизированного пирофосфата железа (МФП) и плацебо-раствора капель железа или идентичного необогащенного риса (CG) и раствора капель железа. Родителей проинструктировали о правильной дозировке железных капель и о том, как кормить своих детей (в том числе есть ли и сколько риса), как обычно. Статус железа и уровень гемоглобина (Hb) измеряли исходно и через 5 мес.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • анемия

Критерий исключения:

  • без анемии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа обогащенного железом риса
Диетическая добавка: обогащенный железом рис
Плацебо Компаратор: группа капель железа
Диетическая добавка: железные капли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ранее распространенность ДЖ и анемии в выборке составляла 73,1% и 100% соответственно. Через 5 месяцев произошло увеличение сывороточного ферритина (SF) и гемоглобина (Hb). SF и Hb наблюдались в обеих группах. Увеличение обоих показателей наблюдалось в группе URG.
Временное ограничение: До и после 5 мес.
До и после 5 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDAAA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обогащенный железом рис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться