Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ultraris jämfört med järndroppar som konsumeras av anemiska barn

9 februari 2009 uppdaterad av: Federal University of Minas Gerais

Effekten av järnberikat ultraris jämfört med kompletterande järndroppar hos spädbarn och småbarn

Bakgrund: Hur man bäst kan förbättra järnstatus bland spädbarn i låginkomstmiljöer är ett fortsatt problem i många länder, inklusive Brasilien

Mål:

Design: I en dubbelblind, 5-mån lång, hembaserad studie i Brasilien, slumpmässigt tilldelades lätt anemiska 6-24 månader gamla barn (n=175) att få antingen Ultra Rice (URG) förstärkt med 23,4 mg Fe som mikroniserat järnpyrofosfat (MFP) och en placebolösning av järndroppar, eller identiskt icke-berikat ris (CG) och en lösning av järndroppar. Föräldrar fick instruktioner om rätt dosering av järndroppar och att mata sina barn (inklusive om och hur mycket ris) som de normalt skulle göra. Järnstatus och hemoglobin (Hb) mättes vid baslinjen och vid 5 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anemi

Exklusions kriterier:

  • icke anemisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: järnberikad risgrupp
Kosttillskott: järnberikat ris
Placebo-jämförare: järndroppsgrupp
Kosttillskott: järndroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidigare var prevalensen av ID och anemi i provet 73,1 % respektive 100 %. Efter 5 månader inträffade ökningar av serumferritin (SF) och hemoglobin (Hb). SF och Hb observerades i båda grupperna. Ökningar i båda måtten sågs i URG-gruppen.
Tidsram: Före och efter 5 månader
Före och efter 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDAAA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera