Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultra ryżu w porównaniu z kroplami żelaza spożywanymi przez dzieci z anemią

9 lutego 2009 zaktualizowane przez: Federal University of Minas Gerais

Skuteczność wzmocnionego żelazem ultra ryżu w porównaniu z uzupełniającymi kroplami żelaza u niemowląt i małych dzieci

Kontekst: Jak najlepiej poprawić poziom żelaza wśród niemowląt w środowiskach o niskich dochodach, nadal budzi niepokój w wielu krajach, w tym w Brazylii

Cel:

Schemat: W podwójnie ślepej, 5-miesięcznej, domowej próbie przeprowadzonej w Brazylii, dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy z lekką anemią (n=175) zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej Ultra Rice (URG) wzmocniony 23,4 mg Fe jako mikronizowany pirofosforan żelaza (MFP) i roztwór kropli żelaza placebo lub identyczny niewzbogacony ryż (CG) i roztwór kropli żelaza. Rodziców poinstruowano, jak prawidłowo dawkować krople żelaza i karmić swoje dzieci (w tym czy i ile ryżu) tak jak zwykle. Stan żelaza i hemoglobinę (Hb) mierzono na początku badania i po 5 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedokrwistość

Kryteria wyłączenia:

  • bez anemii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ryżu wzmocnionego żelazem
Suplement diety: ryż wzmocniony żelazem
Komparator placebo: grupa kropli żelaza
Suplement diety: krople żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wcześniej częstość występowania ID i niedokrwistości w badanej próbie wynosiła odpowiednio 73,1% i 100%. Po 5 miesiącach nastąpił wzrost poziomu ferrytyny w surowicy (SF) i hemoglobiny (Hb). W obu grupach obserwowano SF i Hb. Wzrosty obu miar odnotowano w grupie URG.
Ramy czasowe: Przed i po 5 miesiącach
Przed i po 5 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDAAA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na ryż wzmocniony żelazem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj