El uso de Ultra Rice en comparación con las gotas de hierro que consumen los niños anémicos
Eficacia de Ultra Rice fortificado con hierro en comparación con las gotas de hierro suplementarias en bebés y niños pequeños
Antecedentes: la mejor manera de mejorar el estado del hierro entre los bebés en entornos de bajos ingresos es una preocupación constante en muchos países, incluido Brasil.
Objetivo:
Diseño: En un ensayo domiciliario, doble ciego, de 5 meses de duración en Brasil, se asignó aleatoriamente a niños de 6 a 24 meses de edad con anemia leve (n=175) para recibir Ultra Rice (URG) fortificado con 23,4 mg Fe como pirofosfato férrico micronizado (MFP) y una solución placebo de gotas de hierro, o arroz no fortificado (CG) idéntico y una solución de gotas de hierro. Se instruyó a los padres sobre la dosis correcta de gotas de hierro y sobre cómo alimentar a sus hijos (incluyendo si y cuánto arroz) como lo harían normalmente. El estado del hierro y la hemoglobina (Hb) se midieron al inicio y a los 5 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais - UFMg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- anemia
Criterio de exclusión:
- no anémico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de arroz fortificado con hierro
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Comparador de placebos: grupo de gota de hierro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Antes, la prevalencia de DI y anemia en la muestra era de 73,1% y 100%, respectivamente. A los 5 meses, se produjeron aumentos en la ferritina sérica (SF) y la hemoglobina (Hb). Se observaron SF y Hb en ambos grupos. Se observaron aumentos en ambas medidas en el grupo URG.
Periodo de tiempo: Antes y después de 5 meses
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Antes y después de 5 meses
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDAAA
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