Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​ultraris sammenlignet med jerndråber indtaget af anæmiske børn

9. februar 2009 opdateret af: Federal University of Minas Gerais

Effekten af ​​jernforstærket ultraris sammenlignet med supplerende jerndråber hos spædbørn og småbørn

Baggrund: Hvordan man bedst kan forbedre jernstatus blandt spædbørn i lavindkomstmiljøer, er et fortsat problem i mange lande, herunder Brasilien

Objektiv:

Design: I et dobbeltblindt, 5-måneders hjemmebaseret forsøg i Brasilien, blev mildt anæmiske 6-24 måneder gamle børn (n=175) tilfældigt tildelt til at modtage enten Ultra Rice (URG) beriget med 23,4 mg Fe som mikroniseret ferri-pyrophosphat (MFP) og en placebo-opløsning af jerndråber eller identiske ikke-berigede ris (CG) og en opløsning af jerndråber. Forældre blev instrueret i den korrekte dosering af jerndråber og at fodre deres børn (inklusive om og hvor meget ris), som de normalt ville. Jernstatus og hæmoglobin (Hb) blev målt ved baseline og ved 5 mdr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anæmi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke anæmisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: jernberiget risgruppe
Kosttilskud: jern berigede ris
Placebo komparator: jerndråbe gruppe
Kosttilskud: jerndråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Før var prævalensen af ​​ID og anæmi i prøven henholdsvis 73,1 % og 100 %. Efter 5 måneder forekom stigninger i serumferritin (SF) og hæmoglobin (Hb). SF og Hb blev observeret i begge grupper. Der blev set stigninger i begge mål i URG-gruppen.
Tidsramme: Før og efter 5 måneder
Før og efter 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDAAA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner