Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van ultrarijst in vergelijking met ijzerdruppels die worden geconsumeerd door kinderen met bloedarmoede

9 februari 2009 bijgewerkt door: Federal University of Minas Gerais

Werkzaamheid van met ijzer verrijkte ultrarijst in vergelijking met aanvullende ijzerdruppels bij zuigelingen en jonge kinderen

Achtergrond: In veel landen, waaronder Brazilië, blijft de ijzerstatus van baby's in lage-inkomenssituaties het best verbeterd worden.

Objectief:

Opzet: In een dubbelblind, 5 maanden durend, thuisonderzoek in Brazilië werden licht anemische kinderen van 6 - 24 maanden oud (n=175) willekeurig toegewezen aan Ultra Rice (URG) verrijkt met 23,4 mg Fe als gemicroniseerd ijzerpyrofosfaat (MFP) en een placebo-oplossing van ijzerdruppels, of identieke niet-versterkte rijst (CG) en een oplossing van ijzerdruppels. Ouders werden geïnstrueerd over de juiste dosering van ijzerdruppels en om hun kinderen te voeden (inclusief of en hoeveel rijst) zoals ze normaal zouden doen. De ijzerstatus en hemoglobine (Hb) werden gemeten bij aanvang en na 5 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bloedarmoede

Uitsluitingscriteria:

  • niet bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met ijzer versterkte rijstgroep
Voedingssupplement: met ijzer verrijkte rijst
Placebo-vergelijker: ijzeren druppel groep
Voedingssupplement: ijzeren druppels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorheen was de prevalentie van ID en bloedarmoede in de steekproef respectievelijk 73,1% en 100%. Na 5 maanden traden verhogingen op in serumferritine (SF) en hemoglobine (Hb). SF en Hb werden in beide groepen waargenomen. In de URG-groep werden verhogingen van beide maatregelen waargenomen.
Tijdsspanne: Voor en na 5 maanden
Voor en na 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDAAA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren