Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av ultraris sammenlignet med jerndråper som konsumeres av anemiske barn

9. februar 2009 oppdatert av: Federal University of Minas Gerais

Effekten av jernforsterket ultraris sammenlignet med supplerende jerndråper hos spedbarn og små barn

Bakgrunn: Hvordan man best kan forbedre jernstatus blant spedbarn i lavinntektsmiljøer er fortsatt bekymringsfullt i mange land, inkludert Brasil

Objektiv:

Design: I en dobbeltblind, 5 måneders hjemmebasert studie i Brasil, ble lett anemiske 6-24 måneder gamle barn (n=175) tilfeldig tildelt enten Ultra Rice (URG) forsterket med 23,4 mg Fe som mikronisert jernpyrofosfat (MFP) og en placebo-løsning av jerndråper, eller identisk ikke-forsterket ris (CG) og en løsning av jerndråper. Foreldre ble instruert om riktig dosering av jerndråper og å mate barna sine (inkludert om og hvor mye ris) som de normalt ville. Jernstatus og hemoglobin (Hb) ble målt ved baseline og ved 5 mnd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anemi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke anemisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: jernbefestet risgruppe
Kosttilskudd: jernbefestet ris
Placebo komparator: jerndråpegruppe
Kosttilskudd: jerndråper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Før var prevalensen av ID og anemi i prøven henholdsvis 73,1 % og 100 %. Etter 5 måneder forekom økninger i serumferritin (SF) og hemoglobin (Hb). SF og Hb ble observert i begge grupper. Økninger i begge tiltakene ble sett i URG-gruppen.
Tidsramme: Før og etter 5 måneder
Før og etter 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDAAA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere