Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrariisin käyttö verrattuna aneemisten lasten nauttimiin rautapisaroihin

maanantai 9. helmikuuta 2009 päivittänyt: Federal University of Minas Gerais

Raudilla väkevöidyn ultrariisin teho verrattuna täydennysrautatippoihin imeväisille ja pikkulapsille

Taustaa: Se, miten parhaiten parantaa pienituloisten imeväisten rautaa, on jatkuva huolenaihe monissa maissa, mukaan lukien Brasiliassa

Tavoite:

Suunnittelu: Brasiliassa tehdyssä kaksoissokkoutetussa 5 kuukauden kotitutkimuksessa lievästi aneemiset 6–24 kuukauden ikäiset lapset (n=175) jaettiin satunnaisesti saamaan joko Ultra Riceä (URG), johon oli lisätty 23,4 mg:lla. Fe mikronisoituna rautapyrofosfaattina (MFP) ja rautapisaroiden lumelääkeliuoksena tai identtisenä väkevöimättömänä riisinä (CG) ja rautapisaroiden liuoksena. Vanhempia opastettiin oikeasta rautatippojen annostuksesta ja ruokkimaan lapsiaan (mukaan lukien siitä, kuinka paljon riisiä) normaalisti. Rautastatus ja hemoglobiini (Hb) mitattiin lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anemia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei aneeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: raudalla väkevöidyn riisin ryhmä
Ravintolisä: raudalla väkevöity riisi
Placebo Comparator: rautapisararyhmä
Ravintolisä: rautapisarat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennen ID:n ja anemian esiintyvyys näytteessä oli 73,1 % ja 100 %. 5 kuukauden iässä seerumin ferritiini (SF) ja hemoglobiini (Hb) kohosivat. SF ja Hb havaittiin molemmissa ryhmissä. URG-ryhmässä havaittiin nousu molemmissa mittauksissa.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 5 kuukautta
Ennen ja jälkeen 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDAAA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa