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L'utilisation d'Ultra Rice par rapport aux gouttes de fer consommées par les enfants anémiques

9 février 2009 mis à jour par: Federal University of Minas Gerais

Efficacité du riz ultra enrichi en fer par rapport aux gouttes de fer supplémentaires chez les nourrissons et les jeunes enfants

Contexte : La meilleure façon d'améliorer le statut en fer des nourrissons dans les milieux à faible revenu est une préoccupation constante dans de nombreux pays, dont le Brésil

Objectif:

Conception : Dans un essai à domicile en double aveugle de 5 mois au Brésil, des enfants légèrement anémiques âgés de 6 à 24 mois (n = 175) ont été répartis au hasard pour recevoir soit Ultra Rice (URG) enrichi en 23,4, mg Fe sous forme de pyrophosphate ferrique micronisé (MFP) et d'une solution placebo de gouttes de fer, ou de riz non enrichi (CG) identique et d'une solution de gouttes de fer. Les parents ont reçu des instructions sur le dosage correct des gouttes de fer et sur la façon de nourrir leurs enfants (y compris si et combien de riz) comme ils le feraient normalement. Le statut en fer et l'hémoglobine (Hb) ont été mesurés au départ et à 5 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anémie

Critère d'exclusion:

  • non anémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de riz enrichi en fer
Complément alimentaire: riz enrichi en fer
Comparateur placebo: groupe de chute de fer
Complément alimentaire: gouttes de fer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Auparavant, la prévalence de la DI et de l'anémie dans l'échantillon était de 73,1 % et 100 %, respectivement. À 5 mois, des augmentations se sont produites dans la ferritine sérique (SF) et l'hémoglobine (Hb). SF et Hb ont été observés dans les deux groupes. Des augmentations des deux mesures ont été observées dans le groupe URG.
Délai: Avant et après 5 mois
Avant et après 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Minas Gerais

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Première publication (Estimation)

10 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDAAA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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