O uso de Ultra Rice em comparação com gotas de ferro consumidas por crianças anêmicas
Eficácia do ultra arroz fortificado com ferro em comparação com gotas de ferro suplementar em bebês e crianças pequenas
Antecedentes: A melhor forma de melhorar o nível de ferro entre lactentes em ambientes de baixa renda é uma preocupação contínua em muitos países, incluindo o Brasil
Objetivo:
Projeto: Em um estudo domiciliar duplo-cego, de 5 meses, no Brasil, crianças levemente anêmicas de 6 a 24 meses de idade (n = 175) foram aleatoriamente designadas para receber Ultra Rice (URG) fortificado com 23,4, mg Fe como pirofosfato férrico micronizado (MFP) e uma solução placebo de gotas de ferro, ou arroz não fortificado idêntico (CG) e uma solução de gotas de ferro. Os pais foram instruídos sobre a dosagem correta de gotas de ferro e para alimentar seus filhos (incluindo se e quanto arroz) como fariam normalmente. Status de ferro e hemoglobina (Hb) foram medidos no início e em 5 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais - UFMg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anemia
Critério de exclusão:
- não anêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de arroz fortificado com ferro
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Comparador de Placebo: grupo de queda de ferro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Antes, as prevalências de DF e anemia na amostra eram de 73,1% e 100%, respectivamente. Aos 5 meses, ocorreram aumentos na ferritina sérica (SF) e hemoglobina (Hb). SF e Hb foram observados em ambos os grupos. Aumentos em ambas as medidas foram observados no grupo URG.
Prazo: Antes e depois 5 meses
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Antes e depois 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAA
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