Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ultra rýže ve srovnání s kapkami železa, které konzumují anemické děti

9. února 2009 aktualizováno: Federal University of Minas Gerais

Účinnost ultra rýže obohacené železem ve srovnání s doplňkovými kapkami železa u kojenců a malých dětí

Souvislosti: Jak nejlépe zlepšit stav železa u kojenců v prostředí s nízkými příjmy je v mnoha zemích, včetně Brazílie, stále předmětem zájmu

Objektivní:

Design: Ve dvojitě zaslepené, 5měsíční, domácí studii v Brazílii byly mírně anemické děti ve věku 6–24 měsíců (n=175) náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď Ultra Rice (URG) obohacenou 23,4 mg Fe jako mikronizovaný pyrofosforečnan železitý (MFP) a placebo roztok železných kapek, nebo identická neopevněná rýže (CG) a roztok železných kapek. Rodiče byli poučeni o správném dávkování kapek železa a krmení svých dětí (včetně toho, zda a kolik rýže) jako obvykle. Stav železa a hemoglobin (Hb) byly měřeny na začátku a po 5 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anémie

Kritéria vyloučení:

  • neanemický

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina rýže obohacená železem
Doplněk stravy: rýže obohacená železem
Komparátor placeba: skupina kapek železa
Doplněk stravy: železné kapky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dříve byla prevalence ID a anémie ve vzorku 73,1 % a 100 %. Po 5 měsících došlo ke zvýšení sérového feritinu (SF) a hemoglobinu (Hb). V obou skupinách byly pozorovány SF a Hb. Nárůsty v obou měřeních byly pozorovány ve skupině URG.
Časové okno: Před a po 5 měsících
Před a po 5 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDAAA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rýže obohacená železem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit