Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrarizs használata a vérszegény gyermekek által fogyasztott vascseppekhez képest

2009. február 9. frissítette: Federal University of Minas Gerais

A vassal dúsított ultrarizs hatékonysága a kiegészítő vascseppekkel összehasonlítva csecsemőknél és kisgyermekeknél

Háttér: Sok országban, így Brazíliában is folyamatosan aggodalomra ad okot, hogyan lehet a legjobban javítani az alacsony jövedelmű csecsemők vasszintjét.

Célkitűzés:

Tervezés: Egy kettős vak, 5 hónapos, otthoni kísérletben Brazíliában enyhén vérszegény 6-24 hónapos gyermekeket (n=175) véletlenszerűen osztottak ki, hogy kapjanak vagy 23,4 mg-mal dúsított Ultra Rice-t (URG) Fe mikronizált vas-pirofoszfát (MFP) és vascseppek placebo oldataként, vagy azonos nem dúsított rizs (CG) és vascseppek oldata. A szülőket megtanították a vascseppek helyes adagolására, és arra, hogy a szokásos módon táplálják gyermekeiket (beleértve azt is, hogy vajon mennyi rizst és mennyit). A vas állapotot és a hemoglobint (Hb) a kiinduláskor és 5 hónapos korban mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • anémia

Kizárási kritériumok:

  • nem vérszegény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vassal dúsított rizscsoport
Étrend-kiegészítő: vassal dúsított rizs
Placebo Comparator: vascsepp csoport
Étrend-kiegészítő: vascseppek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korábban az ID és anémia prevalenciája a mintában 73,1%, illetve 100% volt. 5 hónapos korban a szérum ferritin (SF) és hemoglobin (Hb) növekedése következett be. SF és Hb mindkét csoportban megfigyelhető volt. Az URG csoportban mindkét intézkedés növekedése volt tapasztalható.
Időkeret: 5 hónap előtt és után
5 hónap előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDAAA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel