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Dotarem과 TOF(Time Of Flight)를 비교한 신장 자기공명 혈관조영술(MRA) 연구

2016년 4월 19일 업데이트: Guerbet

신동맥질환 진단에서 TOF(Time-Of-Flight) MRA 대비 도타렘 강화 자기공명혈관조영술(MRA)의 평가

이 연구는 신동맥 질환을 앓고 있는 환자에서 TOF MRA와 비교하여 Dotarem Enhanced MRA의 효능과 안전성을 평가할 예정입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 참가자는 먼저 TOF MRA를 거쳐 Dotarem 강화 MRA를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47403
        • Guerbet LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀,
  • 신장 동맥 질환이 강하게 의심되며,
  • 동맥 카테터 기반 X선 혈관조영술 검사를 받을 예정(또는 예정),

제외 기준:

  • 알려진 등급 IV 또는 V 만성 신장 질환(GFR<30 mL/min/1.73m²),
  • MRI 금기,
  • Dotarem® 강화 MRA 검사 전 6개월 이내의 급성 신기능 장애,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도타렘
각 대상자는 Dotarem 0.2 ml/kg을 1회 주사합니다.
의약품: 메글루민 가도타레이트(Dotarem)
각 대상자는 Dotarem 0.2 ml/kg을 1회 주사합니다.
다른: 비행 시간 자기 공명 혈관 조영술
각 과목은 TOF MRA를 거칩니다.
다른: 비행 시간 자기 공명 혈관 조영술
각 과목은 TOF MRA를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 불가능한 신동맥 분절의 백분율
기간: 1~7일
각 검사(TOF 및 Dotarem MRA)에 대해 평가할 수 없는 세그먼트의 백분율을 비교합니다.
1~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guerbet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DGD-44-046

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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