比较 Dotarem 和飞行时间 (TOF) 的肾磁共振血管造影 (MRA) 研究
2016年4月19日 更新者：Guerbet
Dotarem 增强磁共振血管造影 (MRA) 与飞行时间 (TOF) MRA 在肾动脉疾病诊断中的比较评价
该研究将评估 Dotarem 增强型 MRA 与 TOF MRA 相比对肾动脉疾病患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
每个参与者将首先接受 TOF MRA，然后进行 Dotarem 增强 MRA。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47403
- Guerbet LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄超过18岁，
- 强烈怀疑患有肾动脉疾病，
- 已安排（或将安排）接受基于动脉导管的 X 射线血管造影检查，
排除标准：
- 已知的 IV 级或 V 级慢性肾病 (GFR<30 mL/min/1.73m²)，
- MRI禁忌证，
- 在 Dotarem® 增强 MRA 检查前 6 个月内出现急性肾功能不全，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多塔雷姆
每个受试者将接受一剂 Dotarem 0.2 ml/kg 注射。
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每个受试者将接受一针 Dotarem 0.2 ml/kg
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其他：飞行时间磁共振血管造影
每个受试者都要接受 TOF MRA
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每个受试者都将接受 TOF MRA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不可评估的肾动脉段的百分比
大体时间：1至7天
|
对于每次检查（TOF 和 Dotarem MRA），将比较不可评估部分的百分比
|
1至7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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