Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование почечной магнитно-резонансной ангиографии (MRA), сравнивающее Dotarem и Time Of Flight (TOF)

19 апреля 2016 г. обновлено: Guerbet

Оценка магнитно-резонансной ангиографии (МРА) с усилением дотарема по сравнению с времяпролетной (TOF) МРА в диагностике заболевания почечных артерий

В исследовании будут оцениваться эффективность и безопасность MRA с усилением дотаремом по сравнению с TOF MRA у пациентов, страдающих заболеванием почечных артерий.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый участник сначала пройдет TOF MRA, а затем MRA с усилением Dotarem.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте старше 18 лет,
  • Сильное подозрение на заболевание почечных артерий,
  • Запланировано (или должно быть назначено) рентгеноангиографическое исследование с использованием артериального катетера,

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь почек IV или V степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²),
  • Противопоказания к МРТ,
  • Острая почечная дисфункция в течение 6 месяцев до МРА с усилением Дотарем®,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дотарем
Каждый субъект получит одну инъекцию Дотарема 0,2 мл/кг.
Лекарство: Гадотерат меглюмина (Дотарем)
Каждый субъект получит одну инъекцию Дотарема 0,2 мл/кг.
Другой: Времяпролетная магнитно-резонансная ангиография
Каждый субъект проходит TOF MRA
Другой: Времяпролетная магнитно-резонансная ангиография
Каждый субъект будет проходить TOF MRA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент неоцениваемых сегментов почечной артерии
Временное ограничение: От 1 до 7 дней
Для каждого обследования (TOF и Dotarem MRA) будет сравниваться процент неоцениваемого сегмента.
От 1 до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guerbet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGD-44-046

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стеноз почечной артерии

Клинические исследования Гадотерат меглюмина (Дотарем)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться