Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální magnetická rezonanční angiografie (MRA) Studie srovnávající Dotarem a dobu letu (TOF)

19. dubna 2016 aktualizováno: Guerbet

Hodnocení dotaremem vylepšené angiografie magnetické rezonance (MRA) v porovnání s MRA s časem letu (TOF) v diagnostice renálního arteriálního onemocnění

Studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost Dotarem zlepšené MRA ve srovnání s TOF MRA u pacientů trpících renálním arteriálním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník podstoupí nejprve TOF MRA a poté MRA vylepšenou Dotarem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
        • Guerbet LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let,
  • Silné podezření na renální arteriální onemocnění,
  • Plánované (nebo plánované) podstoupení rentgenového angiografického vyšetření na bázi arteriálního katétru,

Kritéria vyloučení:

  • Známé chronické onemocnění ledvin IV nebo V stupně (GFR <30 ml/min/1,73 m²),
  • Kontraindikace k MRI,
  • Akutní renální dysfunkce během 6 měsíců před vyšetřením MRA vylepšeným Dotarem®,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotarem
Každý subjekt dostane jednu injekci Dotarem 0,2 ml/kg.
Lék: Gadoterate meglumine (Dotarem)
Každý subjekt dostane jednu injekci Dotarem 0,2 ml/kg
Jiný: Čas Letu Magnetická Rezonanční Angiografie
Každý subjekt podstoupí TOF MRA
Jiný: Čas letu Magnetická rezonanční angiografie
Každý subjekt podstoupí TOF MRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento nehodnotitelných segmentů renálních tepen
Časové okno: 1 až 7 dní
Pro každé vyšetření (TOF a Dotarem MRA) bude porovnáno procento nehodnotitelného segmentu
1 až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guerbet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGD-44-046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální arteriální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit