Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie angiografii rezonansu magnetycznego nerek (MRA) porównujące dotarem i czas przelotu (TOF)

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Guerbet

Ocena angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) wzmocnionej preparatem Dotarem w porównaniu z MRA czasu przelotu (TOF) w diagnostyce choroby tętnic nerkowych

Badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo MRA wzmocnionego Dotaremem w porównaniu z MRA TOF u pacjentów cierpiących na chorobę tętnic nerkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik przejdzie najpierw TOF MRA, a następnie MRA wzmocniony Dotarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Guerbet LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat,
  • z silnym podejrzeniem choroby tętnic nerkowych,
  • Zaplanowane (lub planowane) poddanie się angiografii rentgenowskiej z użyciem cewnika tętniczego,

Kryteria wyłączenia:

  • Znana przewlekła choroba nerek stopnia IV lub V (GFR <30 ml/min/1,73 m²),
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego,
  • Ostra dysfunkcja nerek w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie MRA wzmocnione Dotarem®,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dotarem
Każdy pacjent otrzyma jedno wstrzyknięcie Dotaremu 0,2 ml/kg.
Lek: Gadoteran megluminy (Dotarem)
Każdy pacjent otrzyma jedno wstrzyknięcie Dotaremu 0,2 ml/kg
Inny: Angiografia rezonansu magnetycznego czasu lotu
Każdy pacjent przechodzi TOF MRA
Inny: Angiografia rezonansu magnetycznego czasu lotu
Każdy pacjent zostanie poddany TOF MRA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent segmentów tętnicy nerkowej niemożliwych do oceny
Ramy czasowe: 1 do 7 dni
Dla każdego badania (TOF i Dotarem MRA) porównany zostanie procent segmentu niepodlegającego ocenie
1 do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guerbet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGD-44-046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie tętnicy nerkowej

Badania kliniczne na Gadoteran megluminy (Dotarem)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj