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Dotarem と飛行時間 (TOF) を比較した腎磁気共鳴血管造影 (MRA) 研究

2016年4月19日 更新者：Guerbet

腎動脈疾患の診断における Dotarem 増強磁気共鳴血管造影法 (MRA) と飛行時間 (TOF) MRA の比較の評価

この試験では、腎動脈疾患患者を対象に、TOF MRA と比較して Dotarem 増強 MRA の有効性と安全性を評価します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

各参加者は、最初に TOF MRA を受け、次に Dotarem で強化された MRA を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
        • Guerbet LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女問わず、
  • 腎動脈疾患の疑いが強く、
  • -動脈カテーテルベースのX線血管造影検査を受ける予定（または予定されている）、

除外基準:

  • -既知のグレードIVまたはVの慢性腎臓病（GFR <30 mL / min / 1.73m²）、
  • MRIの禁忌、
  • -Dotarem®強化MRA検査前の6か月以内の急性腎機能障害、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドタレム
各被験者は、Dotarem 0.2 ml/kg を 1 回注射します。
薬：ガドテラ酸メグルミン（ドタレム）
各被験者は、Dotarem 0.2 ml / kgを1回注射します
他の：飛行時間磁気共鳴血管造影
各被験者はTOF MRAを受ける
他の：飛行時間磁気共鳴血管造影
各被験者はTOF MRAを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価不能な腎動脈セグメントの割合
時間枠：1日から7日
各検査 (TOF および Dotarem MRA) について、評価不能セグメントの割合が比較されます
1日から7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guerbet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DGD-44-046

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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