IV-PCA MO의 지속적인 IV 주입과 IV-PCA MO의 병용이 수술 후 통증에 미치는 영향

연구 목적 두 가지 MO 투여 프로토콜의 효능을 비교하기 위해: 복부 및 흉부 수술 후 환자에서 PCA MO(단독) 대 연속 백그라운드 주입과 PCA MO(병합 투여량)의 조합.

방법 포함 기준 이 연구는 주요 복부 시술(예: 2008-9년 동안 우리 기관에서 개복술, 신장 절제술, 위 절제술, 위 우회술, 췌장 절제술, 비장 절제술 및 복부 대동맥류) 또는 흉부 수술(분절 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술).

제외 기준 약물 또는 알코올 남용, 정신 장애, 노인성 치매, 알츠하이머병, 발작 또는 자살 위험, 향정신성 약물 사용, 임신 또는 수유, MO에 과민증 또는 비스테로이드 항 - 염증성 약물(NSAIDs) 또는 그 부형제, 모든 기원의 만성 또는 급성 통증, 호흡 부전 또는 부전, 보상되지 않거나 울혈성 심부전 또는 간부전 및 응급 또는 완화 절차가 예정된 환자. 또한 항우울제, 항경련제 또는 근육 이완제를 사용하는 환자와 수술 2주 이내에 모노아민 옥시다제 억제제를 사용하는 환자를 제외할 것입니다.

등록 후 탈락 환자는 다음 이유 중 하나로 인해 연구에서 제외됩니다: 4시간 이상 지속되는 즉각적인 수술 후 인공 환기의 필요성, 일관성 부족(<5/10) 또는 지속적인 진정(>5/10 VAS), 또는 호전적인 PACU에서의 행동, 재개입을 위한 수술 후 요구 사항 및/또는 중환자실(ICU)로의 이송. 탈락한 환자를 대체하기 위해 다른 적합한 환자를 모집할 것입니다.

연구 내 비-대체 중도 탈락에는 프로토콜 위반, 철회에 대한 환자의 결정 또는 비효과적인 약물 프로토콜(완전하고 입증된 프로토콜 구현에도 불구하고 통증 >5/10 VAS)이 포함될 것입니다.

수술 중 관리 마취 및 수술 관리는 모든 환자에서 유사하게 수행됩니다. 모든 환자는 예방적 항생제를 투여받게 됩니다. 모두는 수술 전날 밤과 수술 전 40-75분 동안 경구용 디아제팜 10mg으로 전처치될 것입니다. 미다졸람(1.5-2 mg)과 펜타닐(1.5 μg/kg)의 진정제 정주 후, 환자가 의식을 잃을 때까지 프로포폴(1-2 mg/kg)을 천천히 정맥 주사합니다. 비탈분극성 근이완제는 기관내 삽관을 가능하게 합니다.

1 MAC 마취 전달을 목표로 이소플루란이 풍부한 아산화질소/산소 2/1 L/분을 사용하여 기관 프로토콜에 따라 전신 마취를 유지합니다. 비탈분극성 근이완제와 펜타닐은 근육 이완과 진통, 혈역학 및 환기 안정성을 유지하기 위해 지속적으로 주입되거나 반복적으로 제공됩니다. 심혈관 및 호흡 매개변수는 표준 방식으로 모니터링되며 수술 중 수액 투여 및 혈액 교체는 일반적인 심혈관, 신장 및 검사실 지표를 따릅니다.

수술이 끝날 무렵에는 모든 약물을 중단하고 최소 용량의 아트로핀과 네오스티그민을 투여하여 근육 이완을 역전시키고 정상적인 자발 호흡을 회복시킵니다. 그런 다음 모든 환자는 관찰을 위해 PACU로 이송됩니다.

연구 설계 동의한 수술 후 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(폐쇄형 봉투 기술 사용): 그룹 1은 우리 기관에서 실시하는 대로 MO의 PCA 일시 주사를 받는 반면 그룹 2는 기초(주입) ) 투여 및 PCA 일시 주사. 기본 주입 및 PCA 조합의 용량은 예비 용량 반응 통증 조절 연구 및 이전 연구에서 얻은 데이터를 기반으로 하며, 이 기술은 허용 가능한 수준의 부작용과 함께 통증의 만족스러운 감소 또는 제거를 제공했습니다. 안전성과 효능을 이유로 기본(주입) 부분과 필요(볼루스) 부분의 용량을 체중 기준으로 유지할 것입니다.

연구 단계 및 약물 사용 PACU에 도착하면 각 환자는 산소 안면 마스크와 바이탈 사인 모니터에 연결됩니다. 중등도 또는 중증 휴식 통증(시각적 아날로그 척도[VAS]에서 ≥5/10)의 첫 번째 불만 시, PACU 약물 맹검 주치의가 환자가 일관성 있고 협조적임을 확인한 후 PCA 시스템이 연결됩니다. 환자의 IV 라인에. 의사는 장치를 시작하고 첫 번째 볼루스를 전달합니다. 후속 약물 볼루스는 환자가 자가 투여합니다. 그룹 1 환자는 MO 주입(10 μg/kg/h) + MO 볼루스(10 μg/kg/볼루스, 요청 시)를 받는 반면 그룹 2는 1.5 mg/볼루스 MO 볼루스만 투여합니다. 각 볼루스 후 7분의 잠금 시간은 약물의 과도한 분주를 방지합니다. 필요한 경우 의사는 수술 후 처음 15분 이내에 최적의 통증 조절을 위해 두 개의 추가 볼루스를 투여할 수 있습니다. 구조 디클로페낙 75mg IM은 오피오이드 적정 대신 무통증을 신속하게 시작하는 데 도움이 되도록 한 번, 그리고 6시간 후에 허용됩니다. 프로토콜에 대해 시간당 용량 제한이 설정되지 않습니다.

모든 환자는 필요한 기간 동안 지정된 연구 프로토콜에 따라 치료를 받습니다. 12시간 동안 사용하지 않으면 환자는 수술 부서의 표준 통증 치료를 받게 됩니다.

환자 평가 결과 측정은 연구의 처음 2시간 동안 15분마다, 그 다음에는 POD3까지 매시간 평가 및 문서화됩니다. 주요 결과에는 MO 및 구조 약물에 대한 수요/전달 비율이 포함됩니다(IV-PCA 장치의 시간당 활성화 및 12시간 총 약물 소비로 평가됨). 2차 결과는 다음과 같습니다: 통증 강도(환자의 자체 평가 통증 및 맹검 평가자의 VAS를 통해 평가), 자체 평가 수준의 진정 및 만족도, 장치 및 요로 카테터의 의존 시간, 퇴원, 환자가 앉고, 서고, 침대에서 나올 때까지의 시간. 우리가 평가할 부작용은 다음과 같습니다. 구토/메스꺼움; 알레르기 반응, 심각한 합병증(예: 병적 상태).

인구통계학적 데이터(연령, 성별, 체중), 배경 특성(연구 전 심박수 및 호흡수, SpO2, 수축기 및 확장기 혈압), 환자의 미국마취과학회(ASA) 신체 등급, 수술 기간 및 수술 중 펜타닐 사용 또한 기록됩니다. 모두 연구가 끝날 때 분석됩니다.

연구 가설 및 이점 본 연구는 일반적으로 사용되는 PCA에 MO 주입을 추가하는 것이 현재 우리 기관에서 사용되는 총 용량보다 열등하지만 일반적으로 사용되는 기술에 비해 더 나은 통증 조절을 제공하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. . 이런 일이 발생하면 환자에게 더 안전하고 조기 회복, 재활 및 가정 퇴원이 가능할 것이라고 믿습니다.