- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00850954
멕시코계 미국인 가정의 금연 실내 공기 정책을 촉진하는 프로젝트 CASA
프로젝트 CASA: 멕시코계 미국인 가정의 금연 실내 공기 정책 촉진
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 간접흡연 노출 감소: 이 연구는 대상 그룹의 요구를 해결하기 위해 고안된 맞춤형 개입이 멕시코계 미국인(MA) 가정에서 비흡연자의 객관적이고 주관적으로 측정된 간접흡연 노출을 줄이는지 구별할 것입니다.
Ia. 개입 구현을 위한 맞춤형 포토노벨라를 개발합니다. II. 금연: 이 연구는 대상 그룹의 요구를 해결하기 위해 고안된 맞춤형 개입이 가정 내 1차 흡연자의 금연에 도움이 되는지 확인할 것입니다.
III. 변화의 단계: 이 연구는 제안된 개입이 금연 단계를 통해 1차 흡연자의 진행에 상당한 영향을 미칠지 여부를 확인할 것입니다.
IV. 지식 및 태도: 이 연구는 제안된 개입이 표준 치료에 비해 MA 가구 구성원(흡연자 및 비흡연자) 사이에서 간접흡연 노출에 대한 더 나은 지식과 태도 변화를 가져올 것인지 확인할 것입니다.
V. 인지된 건강: 이 연구는 간접 흡연에 대한 노출 감소가 인지된 건강을 개선하는지 여부를 구별할 것입니다.
개요: 참가자는 흡연 상태에 따라 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
그룹 I(흡연자): 참가자는 초이론적 변화 모델(TTM)을 기반으로 금연 개입 자료를 받습니다.
그룹 II(비흡연자): 참가자는 간접 흡연과 금연을 돕는 방법에 대한 사진 소설 및 기타 자료를 받습니다.
참가자들은 6개월과 12개월에 가정 공기질을 평가하기 위해 후속 조치를 취했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 목표로 삼은 멕시코계 미국인 지역에 거주하십시오.
- 영어와 스페인어로 Fotonovelas를 읽을 수 있습니다.
- 전화 이용.
- 가구 내 흡연자(가정에 거주하며 일주일에 최소 한 개비의 담배를 피우는 성인[18+]).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(금연)
참가자는 TTM을 기반으로 한 금연 중재 자료를 받습니다.
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보조 연구
TTM을 기반으로 한 금연 자료 받기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(정보)
참가자들은 간접흡연과 흡연자의 금연을 돕는 방법에 대한 포토노벨라 및 기타 자료를 받습니다.
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보조 연구
간접 흡연에 대한 정보를 받고 흡연자의 금연 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 6개월에 측정된 니코틴 수준
기간: 치료 6개월 후
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분석 방법은 선형 회귀 모델(SAS의 PROC REG)을 사용하여 공분산, ANCOVA의 사전 사후 테스트 분석입니다.
이 분석에서 6개월 추적 조사에서 니코틴 수준의 유병률은 기본 니코틴 수준을 통제하면서 조건 간에 비교되었습니다.
간접흡연(SHS) 노출은 7일 동안 각 가정(부엌과 TV방)에서 SHS의 객관적인 모니터링을 기반으로 합니다.
니코틴 노출을 측정하는 데 사용되는 작고 가벼운(16g) 패시브 니코틴 모니터입니다.
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치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2006-0440 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-02502 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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