- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00850954
Projekt CASA til fremme af røgfri indendørs luftpolitik i mexicanske amerikanske husholdninger
Projekt CASA: Fremme af røgfri indendørs luftpolitik i mexicanske amerikanske husholdninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Reduktion i passiv rygning: Undersøgelsen vil skelne mellem, om en skræddersyet intervention designet til at imødekomme målgruppens behov vil reducere objektivt og subjektivt målt passiv rygnings eksponering af ikke-rygere i mexicansk amerikanske (MA) husholdninger.
Ia. Udvikle skræddersyede fotonoveller til interventionsimplementering. II. Rygestop: Undersøgelsen vil identificere, om en skræddersyet intervention designet til at imødekomme målgruppens behov vil hjælpe de primære rygere i husstanden med at holde op med at ryge.
III. Ændringsstadier: Undersøgelsen vil identificere, om den foreslåede intervention vil have en væsentlig indvirkning på den eller de primære rygeres progression gennem stadierne af rygestop.
IV. Viden og holdninger: Undersøgelsen vil identificere, om den foreslåede intervention vil resultere i bedre viden og ændrede holdninger til passiv rygning blandt medlemmer af MA-husholdninger (rygere og ikke-rygere) sammenlignet med standardbehandling.
V. Opfattet sundhed: Undersøgelsen vil skelne mellem, om reduceret eksponering for passiv rygning ville forbedre det opfattede helbred.
OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 2 grupper baseret på rygestatus.
GRUPPE I (RYGERE): Deltagerne modtager interventionsmateriale til rygestop baseret på transteoretisk forandringsmodel (TTM).
GRUPPE II (IKKE-RYGERE): Deltagerne modtager fotonoveller og andet materiale om passiv rygning og hvordan man hjælper rygeren med at holde op.
Deltagerne følges op efter 6 og 12 måneder for at vurdere luftkvaliteten i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bo i de målrettede mexicansk-amerikanske kvarterer.
- Kan læse fotonoveller på engelsk og spansk.
- Adgang til telefon.
- Ryger i husstanden (voksen [18+] person, der bor i husstanden, som ryger INDE i mindst én cigaret om ugen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (rygestop)
Deltagerne modtager interventionsmaterialer til rygestop baseret på TTM.
|
Hjælpestudier
Modtag rygestopmaterialer baseret på TTM
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (information)
Deltagerne modtager fotonoveller og andet materiale om passiv rygning og hvordan man hjælper rygeren med at holde op.
|
Hjælpestudier
Modtag information om passiv rygning og støtte ryger i at holde op
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af nikotin målt 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
Analysemetode er en pre-post test analyse af kovarians, ANCOVA, ved brug af en lineær regressionsmodel (PROC REG i SAS).
I denne analyse sammenlignes prævalensen af nikotinniveauer ved 6-måneders opfølgningen mellem tilstande, mens der kontrolleres for baseline nikotinniveauer.
Eksponering for passiv rygning (SHS) baseret på objektiv overvågning af SHS i hver husstand (i køkkenet og tv-stuen) over en 7-dages periode.
En lille, letvægts (16 gram) passiv nikotinmonitor, der bruges til at måle eksponering for nikotin.
|
6 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0440 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2019-02502 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu