- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00850954
CASA-projekti, joka edistää savutonta sisäilmapolitiikkaa meksikolais-amerikkalaisissa kotitalouksissa
Projekti CASA: Savuttoman sisäilmapolitiikan edistäminen meksikolais-amerikkalaisissa kotitalouksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Pastetun savun altistumisen vähentäminen: Tutkimuksessa erotetaan, vähentääkö kohderyhmän tarpeisiin suunniteltu räätälöity toimenpide tupakoimattomien objektiivisesti ja subjektiivisesti mitattua passiiviselle savulle altistumista meksikolaisamerikkalaisissa kotitalouksissa.
Ia. Kehitä räätälöityjä fotonoveleja interventiototeutusta varten. II. Tupakoinnin lopettaminen: Tutkimuksessa selvitetään, auttaako kohderyhmän tarpeisiin suunniteltu räätälöity toimenpide kotitalouden ensisijaisia tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin.
III. Muutosvaiheet: Tutkimuksessa selvitetään, onko ehdotetulla toimenpiteellä merkittävä vaikutus ensisijaisten tupakoitsijoiden etenemiseen tupakoinnin lopettamisen vaiheissa.
IV. Tieto ja asenteet: Tutkimuksessa selvitetään, johtaako ehdotettu interventio parempaan tietämykseen ja muuttuneisiin asenteisiin MA-kotitalouksien jäsenten (tupakoitsijat ja tupakoimattomat) tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
V. Koettu terveys: Tutkimuksessa selvitetään, parantaisiko tupakoinnin vähentäminen koettua terveyttä.
YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä tupakoinnin perusteella.
RYHMÄ I (TUPAKOINTI): Osallistujat saavat tupakoinnin lopettamisen interventiomateriaalia, joka perustuu transteoreettiseen muutosmalliin (TTM).
RYHMÄ II (TUPAKOMATTOMAT): Osallistujat saavat fotonoveleja ja muuta materiaalia tupakanpoltosta ja tupakoinnin lopettamisesta.
Osallistujia seurataan 6 ja 12 kuukauden iässä kodin ilmanlaadun arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu kohteena olevilla meksikolais-amerikkalaisalueilla.
- Pystyy lukemaan Fotonoveleja englanniksi ja espanjaksi.
- Pääsy puhelimeen.
- Tupakoija kotitaloudessa (taloudessa asuva aikuinen [18+] henkilö, joka polttaa SISÄLLÄ vähintään yhden savukkeen viikossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (tupakoinnin lopettaminen)
Osallistujat saavat TTM-pohjaisia tupakoinnin lopettamisen interventiomateriaaleja.
|
Apututkimukset
Vastaanota TTM-pohjaisia tupakoinnin lopettamismateriaaleja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (tiedotus)
Osallistujat saavat fotonoveleja ja muuta materiaalia tupakanpoltosta ja tupakoinnin lopettamisesta.
|
Apututkimukset
Saat tietoa passiivisesta tupakoinnista ja tupakoinnin tukemisesta lopettamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiinitaso mitattuna 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Analyysimenetelmä on kovarianssin ANCOVA-testiä edeltävä analyysi käyttäen lineaarista regressiomallia (PROC REG SAS:ssa).
Tässä analyysissä nikotiinitasojen esiintyvyyttä 6 kuukauden seurannassa verrattiin eri sairauksien välillä samalla kun nikotiinitasoja kontrolloitiin.
Käytetyn savun (SHS) altistuminen perustuu SHS:n objektiiviseen seurantaan kussakin kotitaloudessa (keittiössä ja tv-huoneessa) 7 päivän aikana.
Pieni, kevyt (16 grammaa) passiivinen nikotiinimonitori, jota käytetään mittaamaan nikotiinialtistusta.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-0440 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-02502 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .