- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00850954
Projekt CASA zur Förderung einer rauchfreien Raumluftpolitik in mexikanisch-amerikanischen Haushalten
Projekt CASA: Förderung einer rauchfreien Raumluftpolitik in mexikanisch-amerikanischen Haushalten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Reduzierung der Passivrauchexposition: Die Studie wird feststellen, ob eine maßgeschneiderte Intervention, die auf die Bedürfnisse der Zielgruppe zugeschnitten ist, die objektiv und subjektiv gemessene Passivrauchexposition von Nichtrauchern in mexikanisch-amerikanischen (MA) Haushalten reduziert.
Ia. Entwickeln Sie maßgeschneiderte Fotonovelas für die Interventionsumsetzung. II. Raucherentwöhnung: Die Studie wird ermitteln, ob eine maßgeschneiderte Intervention, die auf die Bedürfnisse der Zielgruppe zugeschnitten ist, den Hauptrauchern im Haushalt dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören.
III. Phasen der Veränderung: Die Studie wird ermitteln, ob die vorgeschlagene Intervention einen signifikanten Einfluss auf die Entwicklung des/der primären Raucher(s) durch die Phasen der Raucherentwöhnung haben wird.
IV. Wissen und Einstellungen: Die Studie wird ermitteln, ob die vorgeschlagene Intervention zu besseren Kenntnissen und veränderten Einstellungen gegenüber Passivrauchexposition bei Mitgliedern von MA-Haushalten (Raucher und Nichtraucher) im Vergleich zur Standardversorgung führen wird.
V. Empfundene Gesundheit: In der Studie wird ermittelt, ob eine geringere Belastung durch Passivrauchen die wahrgenommene Gesundheit verbessern würde.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden je nach Raucherstatus einer von zwei Gruppen zugeordnet.
GRUPPE I (RAUCHER): Die Teilnehmer erhalten Interventionsmaterialien zur Raucherentwöhnung basierend auf dem transtheoretischen Modell der Veränderung (TTM).
GRUPPE II (NICHTRAUCHER): Die Teilnehmer erhalten Fotonovelas und andere Materialien zum Thema Passivrauchen und wie man dem Raucher dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Teilnehmer werden nach 6 und 12 Monaten nachuntersucht, um die Luftqualität zu Hause zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in den anvisierten mexikanisch-amerikanischen Vierteln.
- Kann Fotonovelas auf Englisch und Spanisch lesen.
- Zugang zum Telefon.
- Raucher im Haushalt (im Haushalt lebende erwachsene Person [18+], die INNEN mindestens eine Zigarette pro Woche raucht).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe I (Raucherentwöhnung)
Die Teilnehmer erhalten Interventionsmaterialien zur Raucherentwöhnung auf Basis von TTM.
|
Nebenstudien
Erhalten Sie Materialien zur Raucherentwöhnung basierend auf TTM
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe II (informativ)
Die Teilnehmer erhalten Fotonovelas und andere Materialien zum Passivrauchen und zur Unterstützung des Rauchers bei der Raucherentwöhnung.
|
Nebenstudien
Erhalten Sie Informationen zum Passivrauchen und zur Unterstützung des Rauchers beim Aufhören
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nikotinspiegel gemessen 6 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
|
Die Analysemethode ist eine Pre-Post-Test-Kovarianzanalyse (ANCOVA) unter Verwendung eines linearen Regressionsmodells (PROC REG in SAS).
In dieser Analyse wurde die Prävalenz des Nikotinspiegels bei der 6-monatigen Nachuntersuchung zwischen verschiedenen Erkrankungen verglichen, wobei die Nikotinspiegel zu Beginn kontrolliert wurden.
Belastung durch Passivrauchen (SHS) basierend auf einer objektiven Überwachung von SHS in jedem Haushalt (in der Küche und im Fernsehzimmer) über einen Zeitraum von 7 Tagen.
Ein kleiner, leichter (16 Gramm) passiver Nikotinmonitor zur Messung der Nikotinexposition.
|
6 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-0440 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2019-02502 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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