- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00850954
Projet CASA pour la promotion d'une politique d'air intérieur sans fumée dans les foyers mexicains américains
Projet CASA : Promouvoir une politique d'air intérieur sans fumée dans les foyers mexicains américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Réduction de l'exposition à la fumée secondaire : l'étude déterminera si une intervention sur mesure conçue pour répondre aux besoins du groupe cible réduira l'exposition objectivement et subjectivement mesurée à la fumée secondaire des non-fumeurs dans les ménages mexicains américains (MA).
Ia. Développer des fotonovelas sur mesure pour la mise en œuvre de l'intervention. II. Arrêt du tabac : L'étude déterminera si une intervention adaptée conçue pour répondre aux besoins du groupe cible aidera les fumeurs principaux du ménage à arrêter de fumer.
III. Étapes du changement : L'étude déterminera si l'intervention proposée aura un impact significatif sur la progression du ou des fumeurs primaires à travers les étapes de l'abandon du tabac.
IV. Connaissances et attitudes : L'étude déterminera si l'intervention proposée entraînera une meilleure connaissance et un changement d'attitudes envers l'exposition à la fumée secondaire parmi les membres des ménages MA (fumeurs et non-fumeurs) par rapport aux soins standard.
V. Santé perçue : L'étude déterminera si une exposition réduite à la fumée secondaire améliorerait la santé perçue.
APERÇU : Les participants sont répartis dans 1 des 2 groupes en fonction de leur statut tabagique.
GROUPE I (FUMEURS) : Les participants reçoivent du matériel d'intervention pour arrêter de fumer basé sur le modèle transthéorique de changement (MTT).
GROUPE II (NON-FUMEURS) : Les participants reçoivent des fotonovelas et d'autres documents sur le tabagisme passif et sur la manière d'aider le fumeur à arrêter.
Les participants sont suivis à 6 et 12 mois pour évaluer la qualité de l'air à la maison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans les quartiers mexicains américains ciblés.
- Peut lire Fotonovelas en anglais et en espagnol.
- Accès au téléphone.
- Fumeur dans le ménage (personne adulte [18+] vivant dans le ménage qui fume à l'INTÉRIEUR au moins une cigarette par semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (arrêt du tabac)
Les participants reçoivent du matériel d'intervention pour cesser de fumer basé sur le TTM.
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Etudes annexes
Recevoir du matériel de sevrage tabagique basé sur le TTM
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (informationnel)
Les participants reçoivent des fotonovelas et d'autres documents sur le tabagisme passif et sur la manière d'aider le fumeur à arrêter.
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Etudes annexes
Recevoir des informations sur la fumée secondaire et aider le fumeur à arrêter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de nicotine mesuré à 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois après le traitement
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La méthode d'analyse est une analyse de covariance pré-post-test, ANCOVA, utilisant un modèle de régression linéaire (PROC REG dans SAS).
Dans cette analyse, la prévalence des niveaux de nicotine au suivi de 6 mois a été comparée entre les conditions tout en contrôlant les niveaux de nicotine de base.
Exposition à la fumée secondaire (SHS) basée sur une surveillance objective de la SHS dans chaque ménage (dans la cuisine et la salle de télévision) sur une période de 7 jours.
Un petit moniteur de nicotine passif léger (16 grammes) utilisé pour mesurer l'exposition à la nicotine.
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0440 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2019-02502 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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