Prosjekt CASA for å fremme røykfri inneluftpolitikk i meksikansk amerikanske husholdninger
Prosjekt CASA: Fremme politikk for røykfri innendørs luft i meksikanske amerikanske husholdninger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Reduksjon i eksponering for passiv røyking: Studien vil skille mellom om en skreddersydd intervensjon designet for å møte behovene til målgruppen vil redusere objektivt og subjektivt målt eksponering for passiv røyking av ikke-røykere i meksikansk-amerikanske (MA) husholdninger.
Ia. Utvikle skreddersydde fotonoveller for intervensjonsimplementering. II. Røykeslutt: Studien vil identifisere om en skreddersydd intervensjon designet for å møte behovene til målgruppen vil hjelpe primærrøykerne i husholdningen å slutte å røyke.
III. Stadier av endring: Studien vil identifisere om den foreslåtte intervensjonen vil ha en betydelig innvirkning på den eller de primære røykernes progresjon gjennom stadiene av røykeslutt.
IV. Kunnskap og holdninger: Studien vil identifisere om den foreslåtte intervensjonen vil resultere i bedre kunnskap og endrede holdninger til eksponering for passiv røyking blant medlemmer av MA-husholdninger (røykere og ikke-røykere) sammenlignet med standard omsorg.
V. Opplevd helse: Studien vil skille om redusert eksponering for passiv røyking vil forbedre oppfattet helse.
OVERSIGT: Deltakerne blir tildelt 1 av 2 grupper basert på røykestatus.
GRUPPE I (RØYKERE): Deltakerne mottar intervensjonsmateriell for røykeslutt basert på transteoretisk endringsmodell (TTM).
GRUPPE II (IKKE RØYKERE): Deltakerne mottar fotonovelas og annet materiale om passiv røyking og hvordan de kan hjelpe røykeren med å slutte.
Deltakerne følges opp etter 6 og 12 måneder for å vurdere for hjemmeluftkvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bo i de målrettede meksikansk-amerikanske nabolagene.
- Kan lese Fotonovelas på engelsk og spansk.
- Tilgang til telefon.
- Røyker i husholdningen (voksen [18+] person som bor i husholdningen som røyker INNE i minst én sigarett i uken).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (røykeslutt)
Deltakerne mottar intervensjonsmateriell for røykeslutt basert på TTM.
|
Hjelpestudier
Motta røykesluttmateriell basert på TTM
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (informasjon)
Deltakerne mottar fotonoveller og annet materiale om passiv røyking og hvordan de kan hjelpe røykeren med å slutte.
|
Hjelpestudier
Motta informasjon om passiv røyking og støtte til røykeslutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotinnivå målt 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Analysemetode er en pre-post test analyse av kovarians, ANCOVA, ved bruk av en lineær regresjonsmodell (PROC REG i SAS).
I denne analysen sammenlignet forekomsten av nikotinnivåer ved 6-måneders oppfølging mellom tilstander mens man kontrollerte for baseline nikotinnivåer.
Eksponering for passiv røyking (SHS) basert på objektiv overvåking av SHS i hver husholdning (på kjøkken og TV-rom) over en 7-dagers periode.
En liten, lett (16 gram) passiv nikotinmonitor som brukes til å måle eksponering for nikotin.
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2006-0440 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-02502 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .