Projekt CASA w promowaniu polityki dotyczącej powietrza w pomieszczeniach bez dymu tytoniowego w meksykańskich amerykańskich gospodarstwach domowych
Projekt CASA: Promowanie polityki dotyczącej powietrza w pomieszczeniach bez dymu tytoniowego w meksykańsko-amerykańskich gospodarstwach domowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zmniejszenie narażenia na bierne palenie: Badanie pozwoli określić, czy dostosowana interwencja mająca na celu zaspokojenie potrzeb grupy docelowej zmniejszy obiektywnie i subiektywnie mierzone narażenie na bierne palenie osób niepalących w gospodarstwach domowych meksykańsko-amerykańskich (MA).
ja. Opracuj dostosowane fotonowele do realizacji interwencji. II. Zaprzestanie palenia: Badanie ma na celu ustalenie, czy dostosowana interwencja mająca na celu zaspokojenie potrzeb grupy docelowej pomoże głównym palaczom w gospodarstwie domowym rzucić palenie.
III. Etapy zmiany: Badanie określi, czy proponowana interwencja będzie miała znaczący wpływ na przejście głównego palacza przez kolejne etapy rzucania palenia.
IV. Wiedza i postawy: Badanie określi, czy proponowana interwencja spowoduje lepszą wiedzę i zmianę postaw wobec narażenia na bierne palenie wśród członków gospodarstw domowych MA (palących i niepalących) w porównaniu ze standardową opieką.
V. Postrzegany stan zdrowia: Badanie pozwoli określić, czy zmniejszona ekspozycja na bierne palenie poprawi postrzegany stan zdrowia.
ZARYS: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 grup na podstawie statusu palenia.
GRUPA I (PALACZE): Uczestnicy otrzymują materiały interwencyjne w zakresie rzucania palenia oparte na transteoretycznym modelu zmiany (TTM).
GRUPA II (NIEPALĄCY): Uczestnicy otrzymują fotonowele i inne materiały dotyczące biernego palenia i pomocy palaczowi w rzuceniu palenia.
Uczestnicy są obserwowani po 6 i 12 miesiącach w celu oceny jakości powietrza w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaj w wybranych meksykańsko-amerykańskich dzielnicach.
- Potrafi czytać fotonowele w języku angielskim i hiszpańskim.
- Dostęp do telefonu.
- Palacz w gospodarstwie domowym (osoba pełnoletnia [18+] mieszkająca w gospodarstwie domowym, która pali WEWNĄTRZ co najmniej jednego papierosa tygodniowo).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (zaprzestanie palenia)
Uczestnicy otrzymują materiały interwencyjne w zakresie rzucania palenia oparte na TTM.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj materiały dotyczące rzucania palenia oparte na TTM
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (informacyjna)
Uczestnicy otrzymują fotonowele i inne materiały dotyczące biernego palenia oraz tego, jak pomóc palaczowi w rzuceniu palenia.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj informacje na temat biernego palenia i wspierania palacza w rzucaniu palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom nikotyny mierzony 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Metodą analizy jest pre-post-testowa analiza kowariancji, ANCOVA, z wykorzystaniem modelu regresji liniowej (PROC REG w SAS).
W tej analizie rozpowszechnienie poziomów nikotyny w 6-miesięcznej obserwacji porównano między warunkami, kontrolując wyjściowe poziomy nikotyny.
Narażenie na bierne palenie (SHS) oparte na obiektywnym monitorowaniu SHS w każdym gospodarstwie domowym (w kuchni i pokoju telewizyjnym) w okresie 7 dni.
Mały, lekki (16 gramów) pasywny monitor nikotyny używany do pomiaru narażenia na nikotynę.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-0440 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2019-02502 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .