- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00850954
Projeto CASA na promoção da política de ar interno livre de fumaça em residências mexicanas-americanas
Projeto CASA: Promovendo uma Política de Ar Interior Livre de Fumo em Residências Mexicanas-Americanas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Redução na exposição ao fumo passivo: O estudo distinguirá se uma intervenção personalizada projetada para atender às necessidades do grupo-alvo reduzirá objetiva e subjetivamente a exposição ao fumo passivo de não fumantes em residências mexicano-americanas (MA).
I a. Desenvolver fotonovelas personalizadas para a implementação da intervenção. II. Cessação do tabagismo: O estudo identificará se uma intervenção personalizada projetada para atender às necessidades do grupo-alvo ajudará os fumantes primários da família a parar de fumar.
III. Estágios de mudança: O estudo identificará se a intervenção proposta terá um impacto significativo na progressão do(s) fumante(s) primário(s) através dos estágios de cessação do tabagismo.
4. Conhecimento e atitudes: O estudo identificará se a intervenção proposta resultará em melhor conhecimento e mudança de atitudes em relação à exposição ao fumo passivo entre os membros das famílias de MA (fumantes e não fumantes) em comparação com o tratamento padrão.
V. Saúde percebida: O estudo irá distinguir se a redução da exposição ao fumo passivo melhoraria a saúde percebida.
ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 grupos com base no status de fumante.
GRUPO I (FUMANTES): Os participantes recebem materiais de intervenção para cessação do tabagismo com base no modelo transteórico de mudança (TTM).
GRUPO II (NÃO FUMANTE): Os participantes recebem fotonovelas e outros materiais sobre tabagismo passivo e como auxiliar o fumante a parar.
Os participantes são acompanhados aos 6 e 12 meses para avaliar a qualidade do ar doméstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Viva nos bairros mexicanos-americanos visados.
- Pode ler Fotonovelas em inglês e espanhol.
- Acesso ao telefone.
- Fumante doméstico (pessoa adulta [18+] morando na casa que fuma DENTRO de pelo menos um cigarro por semana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo I (cessação do tabagismo)
Os participantes recebem materiais de intervenção para parar de fumar com base no TTM.
|
Estudos auxiliares
Receba materiais para parar de fumar com base no TTM
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo II (informativo)
Os participantes recebem fotonovelas e outros materiais sobre tabagismo passivo e como ajudar o fumante a parar de fumar.
|
Estudos auxiliares
Receba informações sobre o fumo passivo e apoie o fumante a parar de fumar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de nicotina medido 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses após o tratamento
|
O método de análise é uma análise pré-pós-teste de covariância, ANCOVA, usando um modelo de regressão linear (PROC REG em SAS).
Nesta análise, a prevalência dos níveis de nicotina no acompanhamento de 6 meses foi comparada entre as condições enquanto controlava os níveis basais de nicotina.
Exposição ao fumo passivo (SHS) com base no monitoramento objetivo de SHS em cada residência (na cozinha e na sala de TV) durante um período de 7 dias.
Um monitor passivo de nicotina pequeno e leve (16 gramas) usado para medir a exposição à nicotina.
|
6 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0440 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-02502 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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