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Projeto CASA na promoção da política de ar interno livre de fumaça em residências mexicanas-americanas

26 de setembro de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Projeto CASA: Promovendo uma Política de Ar Interior Livre de Fumo em Residências Mexicanas-Americanas

Este estudo estuda o efeito de um programa de intervenção, o Projeto CASA, na cessação do tabagismo e na redução da exposição ao fumo passivo em lares mexicano-americanos. O Projeto CASA, composto por panfletos e fotonovelas (livros de histórias ilustrados), pode fornecer informações valiosas aos participantes sobre como melhorar a qualidade do ar em suas casas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Redução na exposição ao fumo passivo: O estudo distinguirá se uma intervenção personalizada projetada para atender às necessidades do grupo-alvo reduzirá objetiva e subjetivamente a exposição ao fumo passivo de não fumantes em residências mexicano-americanas (MA).

I a. Desenvolver fotonovelas personalizadas para a implementação da intervenção. II. Cessação do tabagismo: O estudo identificará se uma intervenção personalizada projetada para atender às necessidades do grupo-alvo ajudará os fumantes primários da família a parar de fumar.

III. Estágios de mudança: O estudo identificará se a intervenção proposta terá um impacto significativo na progressão do(s) fumante(s) primário(s) através dos estágios de cessação do tabagismo.

4. Conhecimento e atitudes: O estudo identificará se a intervenção proposta resultará em melhor conhecimento e mudança de atitudes em relação à exposição ao fumo passivo entre os membros das famílias de MA (fumantes e não fumantes) em comparação com o tratamento padrão.

V. Saúde percebida: O estudo irá distinguir se a redução da exposição ao fumo passivo melhoraria a saúde percebida.

ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 grupos com base no status de fumante.

GRUPO I (FUMANTES): Os participantes recebem materiais de intervenção para cessação do tabagismo com base no modelo transteórico de mudança (TTM).

GRUPO II (NÃO FUMANTE): Os participantes recebem fotonovelas e outros materiais sobre tabagismo passivo e como auxiliar o fumante a parar.

Os participantes são acompanhados aos 6 e 12 meses para avaliar a qualidade do ar doméstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viva nos bairros mexicanos-americanos visados.
  • Pode ler Fotonovelas em inglês e espanhol.
  • Acesso ao telefone.
  • Fumante doméstico (pessoa adulta [18+] morando na casa que fuma DENTRO de pelo menos um cigarro por semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (cessação do tabagismo)
Os participantes recebem materiais de intervenção para parar de fumar com base no TTM.
Estudos auxiliares
Receba materiais para parar de fumar com base no TTM
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Experimental: Grupo II (informativo)
Os participantes recebem fotonovelas e outros materiais sobre tabagismo passivo e como ajudar o fumante a parar de fumar.
Estudos auxiliares
Receba informações sobre o fumo passivo e apoie o fumante a parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de nicotina medido 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses após o tratamento
O método de análise é uma análise pré-pós-teste de covariância, ANCOVA, usando um modelo de regressão linear (PROC REG em SAS). Nesta análise, a prevalência dos níveis de nicotina no acompanhamento de 6 meses foi comparada entre as condições enquanto controlava os níveis basais de nicotina. Exposição ao fumo passivo (SHS) com base no monitoramento objetivo de SHS em cada residência (na cozinha e na sala de TV) durante um período de 7 dias. Um monitor passivo de nicotina pequeno e leve (16 gramas) usado para medir a exposição à nicotina.
6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

25 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-0440 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2019-02502 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Administração de pesquisas

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