- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00850954
Project CASA ter bevordering van rookvrij binnenluchtbeleid in Mexicaans-Amerikaanse huishoudens
Project CASA: bevordering van rookvrij binnenluchtbeleid in Mexicaans-Amerikaanse huishoudens
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vermindering van passief roken: de studie zal onderscheiden of een op maat gemaakte interventie die is ontworpen om aan de behoeften van de doelgroep te voldoen, objectief en subjectief gemeten passief roken van niet-rokers in Mexicaans-Amerikaanse (MA) huishoudens zal verminderen.
IA. Ontwikkel op maat gemaakte fotonovela's voor interventie-implementatie. II. Stoppen met roken: het onderzoek zal nagaan of een op maat gemaakte interventie die is ontworpen om aan de behoeften van de doelgroep te voldoen, de primaire rokers in het huishouden zal helpen stoppen met roken.
III. Stadia van verandering: De studie zal vaststellen of de voorgestelde interventie een significante invloed zal hebben op de progressie van de primaire roker(s) door de stadia van stoppen met roken.
IV. Kennis en attitudes: De studie zal nagaan of de voorgestelde interventie zal resulteren in betere kennis en veranderde attitudes ten opzichte van passief roken onder leden van MA-huishoudens (rokers en niet-rokers) in vergelijking met standaardzorg.
V. Gepercipieerde gezondheid: De studie zal onderscheiden of verminderde blootstelling aan passief roken de waargenomen gezondheid zou verbeteren.
OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 2 groepen op basis van rookstatus.
GROEP I (ROKERS): Deelnemers ontvangen interventiematerialen voor stoppen met roken op basis van het transtheoretisch veranderingsmodel (TTM).
GROEP II (NIET-ROKERS): Deelnemers ontvangen fotonovela's en ander materiaal over tweedehands roken en hoe ze de roker kunnen helpen bij het stoppen.
Deelnemers worden na 6 en 12 maanden gevolgd om de luchtkwaliteit in huis te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in de beoogde Mexicaans-Amerikaanse buurten.
- Kan Fotonovela's in het Engels en Spaans lezen.
- Toegang tot telefoon.
- Roker in het huishouden (volwassene [18+] persoon die in het huishouden woont en minstens één sigaret per week BINNEN rookt).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep I (stoppen met roken)
Deelnemers ontvangen interventiematerialen voor stoppen met roken op basis van TTM.
|
Nevenstudies
Ontvang stoppen met roken materialen op basis van TTM
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep II (informatief)
Deelnemers ontvangen fotonovela's en ander materiaal over tweedehands roken en hoe ze de roker kunnen helpen bij het stoppen.
|
Nevenstudies
Ontvang informatie over passief roken en het ondersteunen van rokers bij het stoppen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van nicotine gemeten 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
Analysemethode is een pre-post testanalyse van covariantie, ANCOVA, met behulp van een lineair regressiemodel (PROC REG in SAS).
In deze analyse werd de prevalentie van nicotinegehaltes bij de follow-up van 6 maanden vergeleken tussen aandoeningen, terwijl werd gecontroleerd op basislijn nicotinegehaltes.
Blootstelling aan passief roken (SHS) gebaseerd op objectieve monitoring van SHS in elk huishouden (in de keuken en tv-kamer) gedurende een periode van 7 dagen.
Een kleine, lichtgewicht (16 gram) passieve nicotinemonitor die wordt gebruikt om de blootstelling aan nicotine te meten.
|
6 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0440 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2019-02502 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland