Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project CASA ter bevordering van rookvrij binnenluchtbeleid in Mexicaans-Amerikaanse huishoudens

26 september 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Project CASA: bevordering van rookvrij binnenluchtbeleid in Mexicaans-Amerikaanse huishoudens

Deze proef bestudeert het effect van een interventieprogramma, Project CASA, op het stoppen met roken en het verminderen van passief roken in Mexicaans-Amerikaanse huishoudens. Project CASA, bestaande uit pamfletten en fotonovela's (geïllustreerde verhalenboeken), kan de deelnemers waardevolle informatie verschaffen over hoe ze de luchtkwaliteit in hun huizen kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vermindering van passief roken: de studie zal onderscheiden of een op maat gemaakte interventie die is ontworpen om aan de behoeften van de doelgroep te voldoen, objectief en subjectief gemeten passief roken van niet-rokers in Mexicaans-Amerikaanse (MA) huishoudens zal verminderen.

IA. Ontwikkel op maat gemaakte fotonovela's voor interventie-implementatie. II. Stoppen met roken: het onderzoek zal nagaan of een op maat gemaakte interventie die is ontworpen om aan de behoeften van de doelgroep te voldoen, de primaire rokers in het huishouden zal helpen stoppen met roken.

III. Stadia van verandering: De studie zal vaststellen of de voorgestelde interventie een significante invloed zal hebben op de progressie van de primaire roker(s) door de stadia van stoppen met roken.

IV. Kennis en attitudes: De studie zal nagaan of de voorgestelde interventie zal resulteren in betere kennis en veranderde attitudes ten opzichte van passief roken onder leden van MA-huishoudens (rokers en niet-rokers) in vergelijking met standaardzorg.

V. Gepercipieerde gezondheid: De studie zal onderscheiden of verminderde blootstelling aan passief roken de waargenomen gezondheid zou verbeteren.

OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 2 groepen op basis van rookstatus.

GROEP I (ROKERS): Deelnemers ontvangen interventiematerialen voor stoppen met roken op basis van het transtheoretisch veranderingsmodel (TTM).

GROEP II (NIET-ROKERS): Deelnemers ontvangen fotonovela's en ander materiaal over tweedehands roken en hoe ze de roker kunnen helpen bij het stoppen.

Deelnemers worden na 6 en 12 maanden gevolgd om de luchtkwaliteit in huis te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woon in de beoogde Mexicaans-Amerikaanse buurten.
  • Kan Fotonovela's in het Engels en Spaans lezen.
  • Toegang tot telefoon.
  • Roker in het huishouden (volwassene [18+] persoon die in het huishouden woont en minstens één sigaret per week BINNEN rookt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (stoppen met roken)
Deelnemers ontvangen interventiematerialen voor stoppen met roken op basis van TTM.
Nevenstudies
Ontvang stoppen met roken materialen op basis van TTM
Andere namen:
  • Interventies om te stoppen met roken en tabak
Experimenteel: Groep II (informatief)
Deelnemers ontvangen fotonovela's en ander materiaal over tweedehands roken en hoe ze de roker kunnen helpen bij het stoppen.
Nevenstudies
Ontvang informatie over passief roken en het ondersteunen van rokers bij het stoppen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van nicotine gemeten 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Analysemethode is een pre-post testanalyse van covariantie, ANCOVA, met behulp van een lineair regressiemodel (PROC REG in SAS). In deze analyse werd de prevalentie van nicotinegehaltes bij de follow-up van 6 maanden vergeleken tussen aandoeningen, terwijl werd gecontroleerd op basislijn nicotinegehaltes. Blootstelling aan passief roken (SHS) gebaseerd op objectieve monitoring van SHS in elk huishouden (in de keuken en tv-kamer) gedurende een periode van 7 dagen. Een kleine, lichtgewicht (16 gram) passieve nicotinemonitor die wordt gebruikt om de blootstelling aan nicotine te meten.
6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

25 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-0440 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-02502 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

3
Abonneren