Projekt CASA na podporu politiky nekuřáckého vnitřního ovzduší v mexických amerických domácnostech
Projekt CASA: Podpora politiky nekuřáckého vnitřního ovzduší v mexických amerických domácnostech
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Snížení expozice pasivnímu kouření: Studie rozliší, zda intervence na míru navržená tak, aby reagovala na potřeby cílové skupiny, sníží objektivně a subjektivně měřenou expozici pasivnímu kouření nekuřáků v domácnostech mexické Ameriky (MA).
IA. Vyvinout přizpůsobené fotonovely pro implementaci intervence. II. Odvykání kouření: Studie určí, zda přizpůsobená intervence navržená tak, aby reagovala na potřeby cílové skupiny, pomůže primárním kuřákům v domácnosti přestat kouřit.
III. Fáze změny: Studie určí, zda navrhovaná intervence bude mít významný dopad na progresi primárního kuřáka (kuřáků) přes fáze odvykání kouření.
IV. Znalosti a postoje: Studie určí, zda navrhovaná intervence povede k lepším znalostem a změně postojů vůči pasivnímu kouření u členů domácností MA (kuřáků a nekuřáků) ve srovnání se standardní péčí.
V. Vnímané zdraví: Studie bude rozlišovat, zda by snížení expozice pasivnímu kouření zlepšilo vnímané zdraví.
POPIS: Účastníci jsou rozděleni do 1 ze 2 skupin na základě kouření.
SKUPINA I (KUŘÁCI): Účastníci obdrží intervenční materiály pro odvykání kouření založené na transteoretickém modelu změny (TTM).
SKUPINA II (NEKUŘÁCI): Účastníci obdrží fotonovely a další materiály o pasivním kouření a o tom, jak pomoci kuřákovi přestat kouřit.
Účastníci jsou sledováni po 6 a 12 měsících za účelem posouzení kvality domácího ovzduší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijte v cílených mexických amerických čtvrtích.
- Dokáže číst fotonovely v angličtině a španělštině.
- Přístup k telefonu.
- Kuřák v domácnosti (dospělá [18+] osoba žijící v domácnosti, která VYkouří UVNITŘ alespoň jednu cigaretu týdně).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (odvykání kouření)
Účastníci obdrží intervenční materiály pro odvykání kouření založené na TTM.
|
Pomocná studia
Získejte materiály pro odvykání kouření založené na TTM
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina II (informativní)
Účastníci obdrží fotonovely a další materiály o pasivním kouření a o tom, jak pomoci kuřákovi přestat kouřit.
|
Pomocná studia
Získejte informace o pasivním kouření a podpoře kuřáků v odvykání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina nikotinu měřená 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Metodou analýzy je pre-post testová analýza kovariance, ANCOVA, s použitím lineárního regresního modelu (PROC REG v SAS).
V této analýze byla prevalence hladin nikotinu při 6měsíčním sledování srovnávána mezi jednotlivými stavy při kontrole výchozích hladin nikotinu.
Expozice pasivnímu kouření (SHS) založená na objektivním sledování SHS v každé domácnosti (v kuchyni a TV místnosti) po dobu 7 dnů.
Malý, lehký (16 gramů) pasivní nikotinový monitor používaný k měření expozice nikotinu.
|
6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2006-0440 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2019-02502 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa