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Progetto CASA nella promozione della politica dell'aria interna senza fumo nelle famiglie messicane americane

26 settembre 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Progetto CASA: promuovere una politica dell'aria interna senza fumo nelle famiglie messicane americane

Questo studio studia l'effetto di un programma di intervento, Project CASA, sulla cessazione del fumo e sulla riduzione dell'esposizione al fumo passivo nelle famiglie messicane americane. Il progetto CASA, che comprende opuscoli e fotonovelas (libri di fiabe illustrati), può fornire preziose informazioni ai partecipanti su come migliorare la qualità dell'aria nelle loro case.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Riduzione dell'esposizione al fumo passivo: lo studio distinguerà se un intervento su misura progettato per soddisfare le esigenze del gruppo target ridurrà l'esposizione al fumo passivo misurata oggettivamente e soggettivamente dei non fumatori nelle famiglie messicane americane (MA).

Ia. Sviluppare fotonovelas su misura per l'attuazione dell'intervento. II. Smettere di fumare: lo studio identificherà se un intervento su misura progettato per soddisfare le esigenze del gruppo target aiuterà i fumatori primari della famiglia a smettere di fumare.

III. Fasi del cambiamento: lo studio identificherà se l'intervento proposto avrà un impatto significativo sulla progressione dei fumatori primari attraverso le fasi della cessazione del fumo.

IV. Conoscenze e atteggiamenti: lo studio identificherà se l'intervento proposto si tradurrà in una migliore conoscenza e in un cambiamento di atteggiamento nei confronti dell'esposizione al fumo passivo tra i membri delle famiglie con AM (fumatori e non fumatori) rispetto alle cure standard.

V. Salute percepita: lo studio valuterà se una ridotta esposizione al fumo passivo migliorerebbe la salute percepita.

SCHEMA: I partecipanti vengono assegnati a 1 di 2 gruppi in base allo stato di fumo.

GRUPPO I (FUMATORI): i partecipanti ricevono materiali di intervento per smettere di fumare basati sul modello di cambiamento transteorico (TTM).

GRUPPO II (NON FUMATORI): I partecipanti ricevono fotonovelas e altro materiale sul fumo passivo e su come aiutare il fumatore a smettere.

I partecipanti vengono seguiti a 6 e 12 mesi per valutare la qualità dell'aria domestica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivi nei quartieri messicani americani presi di mira.
  • Sa leggere fotonovelas in inglese e spagnolo.
  • Accesso al telefono.
  • Fumatore in famiglia (persona adulta [18+] che vive in casa e che fuma ALL'INTERNO almeno una sigaretta a settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (smettere di fumare)
I partecipanti ricevono materiali di intervento per smettere di fumare basati su TTM.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi materiali per smettere di fumare basati su TTM
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Sperimentale: Gruppo II (informativo)
I partecipanti ricevono fotonovelas e altro materiale sul fumo passivo e su come aiutare il fumatore a smettere.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni sul fumo passivo e aiuta il fumatore a smettere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di nicotina misurato a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il metodo di analisi è un'analisi pre-post test della covarianza, ANCOVA, utilizzando un modello di regressione lineare (PROC REG in SAS). In questa analisi, la prevalenza dei livelli di nicotina al follow-up di 6 mesi è stata confrontata tra le condizioni controllando i livelli di nicotina al basale. Esposizione al fumo passivo (SHS) basata sul monitoraggio obiettivo di SHS in ogni famiglia (in cucina e nella sala TV) per un periodo di 7 giorni. Un misuratore di nicotina passivo piccolo e leggero (16 grammi) utilizzato per misurare l'esposizione alla nicotina.
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2009

Primo Inserito (Stimato)

25 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0440 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-02502 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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