- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00850954
Proyecto CASA en la promoción de la política de aire interior libre de humo en los hogares mexicano-estadounidenses
Proyecto CASA: Promoción de una política de aire interior libre de humo en los hogares mexicano-estadounidenses
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Reducción de la exposición al humo de segunda mano: El estudio distinguirá si una intervención personalizada diseñada para abordar las necesidades del grupo objetivo reducirá la exposición al humo de segunda mano medida objetiva y subjetivamente de los no fumadores en los hogares mexicano-estadounidenses (MA).
I a. Desarrollar fotonovelas a la medida para la implementación de la intervención. II. Dejar de fumar: el estudio identificará si una intervención personalizada diseñada para abordar las necesidades del grupo objetivo ayudará a los fumadores principales en el hogar a dejar de fumar.
tercero Etapas de cambio: El estudio identificará si la intervención propuesta tendrá un impacto significativo en la progresión de los fumadores primarios a través de las etapas para dejar de fumar.
IV. Conocimientos y actitudes: El estudio identificará si la intervención propuesta dará como resultado un mejor conocimiento y un cambio de actitudes hacia la exposición al humo de segunda mano entre los miembros de los hogares de MA (fumadores y no fumadores) en comparación con la atención estándar.
V. Salud percibida: El estudio distinguirá si la exposición reducida al humo de segunda mano mejoraría la salud percibida.
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 grupos según su condición de fumador.
GRUPO I (FUMADORES): Los participantes reciben materiales de intervención para dejar de fumar basados en el modelo transteórico de cambio (TTM).
GRUPO II (NO FUMADORES): Los participantes reciben fotonovelas y otros materiales sobre el tabaquismo pasivo y cómo ayudar al fumador a dejar de fumar.
Los participantes son seguidos a los 6 y 12 meses para evaluar la calidad del aire en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viva en los barrios mexicano-americanos seleccionados.
- Puede leer Fotonovelas en inglés y español.
- Acceso a teléfono.
- Fumador en el hogar (adulto [18+] persona que vive en el hogar que fuma ADENTRO al menos un cigarrillo a la semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (dejar de fumar)
Los participantes reciben materiales de intervención para dejar de fumar basados en TTM.
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Estudios complementarios
Recibir materiales para dejar de fumar basados en TTM
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (informativo)
Los participantes reciben fotonovelas y otros materiales sobre el tabaquismo pasivo y cómo ayudar al fumador a dejar de fumar.
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Estudios complementarios
Recibir información sobre el humo de segunda mano y apoyar al fumador para que deje de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de nicotina medido a los 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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El método de análisis es un análisis de covarianza antes y después de la prueba, ANCOVA, utilizando un modelo de regresión lineal (PROC REG en SAS).
En este análisis, la prevalencia de los niveles de nicotina en el seguimiento de 6 meses se comparó entre condiciones mientras se controlaban los niveles de nicotina iniciales.
Exposición al humo de segunda mano (SHS) basada en el monitoreo objetivo de SHS en cada hogar (en la cocina y sala de televisión) durante un período de 7 días.
Un monitor pasivo de nicotina pequeño y liviano (16 gramos) que se usa para medir la exposición a la nicotina.
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6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0440 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2019-02502 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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