- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00850954
Проект CASA по продвижению политики бездымного воздуха в помещениях в американских домохозяйствах мексиканского происхождения
Проект CASA: Продвижение политики бездымного воздуха в помещениях в американских домохозяйствах мексиканского происхождения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Уменьшение воздействия вторичного табачного дыма. В ходе исследования будет определено, снизит ли специальное вмешательство, направленное на удовлетворение потребностей целевой группы, объективно и субъективно измеренное воздействие вторичного табачного дыма на некурящих в семьях американцев мексиканского происхождения (MA).
Я. Разработать индивидуальные фотоновеллы для реализации вмешательства. II. Отказ от курения: исследование определит, поможет ли специальное вмешательство, направленное на удовлетворение потребностей целевой группы, бросить курить основным курильщикам в домашнем хозяйстве.
III. Стадии изменения: В ходе исследования будет определено, окажет ли предлагаемое вмешательство значительное влияние на продвижение основного курильщика (курильщиков) через этапы отказа от курения.
IV. Знания и отношение: исследование определит, приведет ли предлагаемое вмешательство к улучшению знаний и изменению отношения к пассивному курению среди членов домохозяйств МА (курящих и некурящих) по сравнению со стандартным уходом.
V. Восприятие здоровья. В ходе исследования будет определено, улучшит ли снижение воздействия пассивного курения воспринимаемое здоровье.
ПЛАН: Участники распределяются в 1 из 2 групп в зависимости от статуса курения.
ГРУППА I (КУРЯЩИЕ): участники получают материалы по вмешательству в прекращение курения, основанные на транстеоретической модели изменений (ТТМ).
ГРУППА II (НЕКУРЯЩИЕ): Участники получают фотоновеллы и другие материалы о пассивном курении и о том, как помочь курильщику бросить курить.
Участники наблюдались через 6 и 12 месяцев для оценки качества воздуха в доме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Живите в целевых мексиканских американских кварталах.
- Может читать фотоновеллы на английском и испанском языках.
- Доступ к телефону.
- Курильщик в домохозяйстве (взрослый [18+] человек, проживающий в домохозяйстве, который выкуривает ВНУТРИ не менее одной сигареты в неделю).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (отказ от курения)
Участники получают материалы по вмешательству в прекращение курения, основанные на ТТМ.
|
Дополнительные исследования
Получить материалы по прекращению курения на основе ТТМ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: II группа (информационная)
Участники получают фотоновеллы и другие материалы о пассивном курении и о том, как помочь курильщику бросить курить.
|
Дополнительные исследования
Получите информацию о пассивном курении и поддержите курильщика в отказе от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень никотина, измеренный через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Метод анализа представляет собой пред-пост-тестовый анализ ковариации, ANCOVA, с использованием модели линейной регрессии (PROC REG в SAS).
В этом анализе распространенность уровней никотина в течение 6 месяцев наблюдения сравнивалась между состояниями при контроле исходных уровней никотина.
Воздействие вторичного табачного дыма (ПТВ) основано на объективном мониторинге ПТВ в каждом домашнем хозяйстве (на кухне и в комнате с телевизором) в течение 7 дней.
Небольшой легкий (16 грамм) пассивный никотиновый монитор, используемый для измерения воздействия никотина.
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-0440 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2019-02502 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .