수포 혈관에 대한 결막하 베바시주맙 효과
2009년 3월 2일 업데이트: Rabin Medical Center
섬유주절제술 후 수포 혈관화 예방을 위한 결막하 베바시주맙 주사
섬유주절제술은 안압을 낮추기 위한 안구 수술로 안구 방수액을 걸러내는 결막하 여과 수포를 만듭니다.
수술의 다소 흔한 부작용은 수포를 덮는 결막의 혈관이 증가하는 것입니다. 이것은 공막과 섬유증에 대한 결막의 유착으로 이어지고 마지막으로 수포(및 수술)의 실패로 이어집니다. 이 연구는 수술 후 결막하 베바시주맙 주사가 수포 혈관성 및 궁극적으로 수포 실패의 발생률을 감소시킬 것임을 입증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유주절제술은 안압을 낮추기 위한 안구 수술로 안구 방수액을 걸러내는 결막하 여과 수포를 만듭니다.
수술의 다소 흔한 부작용은 수포 위에 있는 결막의 혈관이 증가하는 것입니다. 이것은 공막과 섬유증에 대한 결막의 유착으로 이어지고 최종적으로 수포(및 수술)의 실패로 이어집니다.
연구 동안, 한 연구 그룹은 수술 1주 후 결막하 베바시주맙을 투여받게 될 것이고, 다른 연구 그룹은 수술 2주 후 결막하 베바시주맙을 투여받게 될 것이며, 세 번째 그룹은 대조군 역할을 할 것이며 베바시주맙을 투여받지 않을 것입니다. 수포 혈관이 진단되면 모든 환자는 현재 지침에 따라 치료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah-tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 중 미토마이신 c 적용으로 사건 없는 섬유주절제술 후
- 성인
제외 기준:
- 섬유주절제술에서 5-플루오로우라실의 사용
- 수술 후 합병증
- 허혈성 심장 질환
- s/p 뇌혈관 사고
- 베바시주맙에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Mitomycin C를 이용한 섬유주절제술을 시행한 20명의 환자는 수술 1주일 후 결막하 베바시주맙을 투여받게 됩니다.
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베바시주맙 1.25mg 결막하 주사
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mitomycin C를 사용하여 사건 없이 섬유주절제술을 받은 20명의 환자는 수술 2주 후 결막하 베바시주맙을 투여받게 됩니다.
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베바시주맙 1.25mg 결막하 주사
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 삼
미토마이신 C를 사용한 무사고 섬유주절제술 후 20명의 환자는 베바시주맙 주사를 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수포 혈관 등급
기간: 1, 2, 3, 4, 5. 6. 수술 후 몬테스.
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1, 2, 3, 4, 5. 6. 수술 후 몬테스.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IBAGS(Indiana Bleb Appearance Grading Scale)
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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안압
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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결막하 Mitomycin C 주입 또는 수술 재수술 적응증 = 예 / 아니오
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: moshe lusky, MD, Rabin Medical Center
- 연구 의자: omer Y bialer, MD, rabin medial center
- 연구 의자: anat robinson, MD, Rabin Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ichhpujani P, Ramasubramanian A, Kaushik S, Pandav SS. Bevacizumab in glaucoma: a review. Can J Ophthalmol. 2007 Dec;42(6):812-5. doi: 10.3129/i07-160.
- Schwartz AL, Van Veldhuisen PC, Gaasterland DE, Ederer F, Sullivan EK, Cyrlin MN. The Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS): 5. Encapsulated bleb after initial trabeculectomy. Am J Ophthalmol. 1999 Jan;127(1):8-19. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00290-6.
- Grewal DS, Jain R, Kumar H, Grewal SP. Evaluation of subconjunctival bevacizumab as an adjunct to trabeculectomy a pilot study. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2141-2145.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.06.009. Epub 2008 Aug 9.
- Coote MA, Ruddle JB, Qin Q, Crowston JG. Vascular changes after intra-bleb injection of bevacizumab. J Glaucoma. 2008 Oct-Nov;17(7):517-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e31815f5345.
- Kahook MY, Schuman JS, Noecker RJ. Needle bleb revision of encapsulated filtering bleb with bevacizumab. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2006 Mar-Apr;37(2):148-50.
- Treatment of Failing Blebs with Ranibizumab. Study number NCT00570726. http://clinicaltrials.gov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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