Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podspojówkowy wpływ bewacizumabu na unaczynienie pęcherzyka

2 marca 2009 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Podspojówkowy zastrzyk z bewacyzumabu w zapobieganiu unaczynieniu pęcherzyka po trabekulektomii

Trabekulektomia to operacja oka mająca na celu zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Operacja tworzy podspojówkowy pęcherzyk filtrujący, który odfiltrowuje płyn cieczy wodnistej.

Dość częstym działaniem niepożądanym zabiegu jest zwiększenie unaczynienia spojówki pokrywającej pęcherzyk. Prowadzi to do przylegania spojówki do twardówki i zwłóknienia, aw końcu do niepowodzenia pęcherzyka (i operacji). Badanie to ma na celu wykazanie, że pooperacyjne podspojówkowe wstrzyknięcie bewacyzumabu zmniejszy częstość występowania unaczynienia pęcherzyka i ostatecznie niewydolności pęcherzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

trabekulektomia to operacja oczna mająca na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Operacja polega na wytworzeniu podspojówkowego pęcherzyka filtrującego, który odfiltrowuje płyn cieczy wodnistej.

dość częstym działaniem niepożądanym zabiegu jest zwiększenie unaczynienia spojówki pokrywającej pęcherzyk. prowadzi to do przylegania spojówki do twardówki i zwłóknienia, aw końcu do niepowodzenia pęcherzyka (i operacji). Celem tego badania jest wykazanie, że pooperacyjne podspojówkowe wstrzyknięcie bewacyzumabu zmniejszy częstość występowania unaczynienia pęcherzyka i ostatecznie jego niewydolności.

podczas badania jedna grupa badana otrzyma bewacyzumab podspojówkowo 1 tydzień po operacji, inna grupa badana otrzyma bewacyzumab podspojówkowo 2 tygodnie po operacji, a trzecia grupa będzie służyć jako grupa kontrolna i nie otrzyma bewacyzumabu. w przypadku stwierdzenia unaczynienia pęcherzykowego wszyscy pacjenci będą leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah-tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po niepowikłanej trabekulektomii z podaniem mitomycyny c podczas operacji
  • dorosły

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie 5-fluorouracylu w trabekulektomii
  • powikłania pooperacyjne
  • choroba niedokrwienna serca
  • s/p incydent naczyniowo-mózgowy
  • alergia na bewacyzumab

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
20 pacjentów po niepowikłanej trabekulektomii z użyciem mitomycyny C otrzyma podspojówkowo bewacyzumab tydzień po operacji
Lek: Bewacyzumab
wstrzyknięcie podspojówkowe 1,25 mg bewacyzumabu
Inne nazwy:
  • Avastin
ACTIVE_COMPARATOR: 2
20 pacjentów po niepowikłanej trabekulektomii z użyciem mitomycyny C otrzyma podspojówkowo bewacyzumab 2 tygodnie po operacji
Lek: Bewacyzumab
wstrzyknięcie podspojówkowe 1,25 mg bewacyzumabu
Inne nazwy:
  • Avastin
NIE_INTERWENCJA: 3
20 pacjentów po niepowikłanej trabekulektomii z użyciem mitomycyny C nie otrzyma żadnego zastrzyku z bewacyzumabu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień unaczynienia pęcherzyka
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5. 6. miesiące pooperacyjne.
1, 2, 3, 4, 5. 6. miesiące pooperacyjne.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny wyglądu Indiana Bleb (IBAGS)
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy po operacji
1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy po operacji
1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy po operacji
Wskazanie do podspojówkowego wstrzyknięcia mitomycyny C lub rewizji zabiegu = tak/nie
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy po operacji
1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: moshe lusky, MD, Rabin Medical Center
  • Krzesło do nauki: omer Y bialer, MD, rabin medial center
  • Krzesło do nauki: anat robinson, MD, Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Unaczynienie pęcherzyka

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj