IDEAL IMPLANT(R) 식염수 충전 유방 임플란트의 안전성 및 유효성에 대한 핵심 연구
2021년 9월 24일 업데이트: Ideal Implant Incorporated
1차 유방 확대술 또는 기존 확대 임플란트의 교체를 받는 여성의 IDEAL IMPLANT(R) 식염수 충전 유방 임플란트의 안전성 및 유효성에 대한 핵심 연구
이 연구의 목적은 1차 유방 확대술 또는 기존 식염수 충전 또는 실리콘 겔 충전 임플란트의 교체를 받는 여성에서 IDEAL IMPLANT의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국
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Folsom, California, 미국
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Huntington Beach, California, 미국
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Modesto, California, 미국
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Riverside, California, 미국
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Sacramento, California, 미국
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Santa Monica, California, 미국
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Stockton, California, 미국
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국
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Boynton Beach, Florida, 미국
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Fort Lauderdale, Florida, 미국
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Hollywood, Florida, 미국
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Jacksonville, Florida, 미국
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Loxahatchee Groves, Florida, 미국
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Miami, Florida, 미국
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Ponte Vedra Beach, Florida, 미국
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Georgia
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Duluth, Georgia, 미국
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Marietta, Georgia, 미국
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Roswell, Georgia, 미국
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Texas
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Allen, Texas, 미국
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Dallas, Texas, 미국
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Houston, Texas, 미국
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Irving, Texas, 미국
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Southlake, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양측 일차 유방확대술 - 가슴 크기에 대한 불만
- 양측 교체 확대-이전에 실리콘 식염수 또는 젤로 채워진 유방 보형물을 사용했습니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 활동성 암 진단
- 유방암 진단을 받은 적이 있다
- 전 악성 유방 질환이 있습니다
- 임플란트와 호환되지 않는 조직 특성이 있음
- 절차 결과에 대해 비현실적이거나 비합리적인 기대를 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방 확대 술
유방 보형물
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유방 확대 술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 유방 확대술 또는 기존 식염수 충전 또는 실리콘 젤 충전 확대 임플란트를 교체하는 여성에서 IDEAL IMPLANT의 안전성과 유효성을 결정합니다.
기간: 2개월, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년
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2개월, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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