Perustutkimus IDEAL IMPLANT(R) suolaliuoksella täytettyjen rintaimplanttien turvallisuudesta ja tehokkuudesta
perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ideal Implant Incorporated
Ydintutkimus IDEAL IMPLANT(R) suolaliuoksella täytettyjen rintaimplanttien turvallisuudesta ja tehokkuudesta naisilla, joille tehdään ensisijainen rintojen suurentaminen tai olemassa olevien kasvatusimplanttien vaihto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää IDEAL IMPLANT:in turvallisuus ja tehokkuus naisilla, joille tehdään ensisijainen rintojen suurentaminen tai vaihdetaan olemassa olevat suolaliuoksella tai silikonigeelillä täytetyt lisäysimplantaatti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydelliset tiedot kliinisestä tutkimuksesta, katso linkki viiteosiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
-
Folsom, California, Yhdysvallat
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat
-
Modesto, California, Yhdysvallat
-
Riverside, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
-
Stockton, California, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Ponte Vedra Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Irving, Texas, Yhdysvallat
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen primaarinen rintojen suurennus - tyytymättömyys rintojen kokoon
- Kahdenvälinen korvauslisäys - on aiemmin ollut silikonilla täytetyt tai geelitäytetyt rintaimplantit
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppisen aktiivisen syövän diagnoosi
- Hänellä on koskaan diagnosoitu rintasyöpä
- Hänellä on esipahanlaatuinen rintasairaus
- Kudosominaisuudet eivät ole yhteensopivia implantin kanssa
- Hänellä on epärealistisia tai kohtuuttomia odotuksia toimenpiteen tuloksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintojen suurennus leikkaus
rintaimplantti
|
Rintojen suurennus leikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä IDEAL IMPLANT:in turvallisuus ja tehokkuus naisilla, joille tehdään ensisijainen rintojen suurentaminen tai vaihdetaan olemassa olevat suolaliuoksella tai silikonigeelillä täytetyt suurennosimplantteja.
Aikaikkuna: 2 kk, 6 kk, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 v.
|
2 kk, 6 kk, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 v.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- G 080055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .