전립선암 환자에게 피내 전기천공법으로 전달된 DNA 백신의 용량 결정 연구

포함 기준:

• 남성 환자. 연령 >18세.
• HLA-A*0201 양성.
• 조직학적으로 확인된 전립선암.
• 치료 또는 구제 방사선 요법으로 치료한 후 최소 2년에서 최대 4년.
• 정상 범위 내의 혈청 테스토스테론.
• PSA를 최소 한 달 간격으로 최소 2ng/mL 이상으로 2회 연속으로 이전 기준 값에서 증가시킵니다.
• PSA 배가 시간은 1년 이하입니다.
• 전이성 전립선암의 증거가 없습니다.
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 80.

• 적절한 장기 기능:

  • AST 및 ALT ≤ 2.0 x 정상 상한(ULN); 총 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
  • 칼슘 ≤ 2.6mmol/L, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN
  • Hb ≥ 100g/L; 절대 백혈구 수 ≥ 3.0 x 109/L; 혈소판 ≥100 x 109 /L
• 기대 수명 ≥ 12개월.
• 스웨덴어 또는 영어 말하기 과목만 가능합니다.
• 서면 동의서(피험자는 자신의 사전 동의를 제공할 수 있어야 함).

제외 기준:

• 고환의 이전 절제.
• 전이성 질환의 방사선학적 증거.
• 4주 이내의 이전 화학요법 또는 연구 요법/작용제.
• 활성 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염.
• HIV, HBV 또는 HCV 보균자.
• 면역 억제(비장 절제술 후, 줄기 세포 이식 후) 또는 흡입 또는 대체 코르티코스테로이드 이외의 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
• 연구자의 판단에 따라 샘플링 또는 본 연구 참여와 관련된 위험을 실질적으로 증가시킬 임의의 다른 주요 질병 또는 말초 혈관 상태.
• 심장박동기를 필요로 하는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 참여해서는 안 되는 모든 이유.