Iodine I 131 Monoclonal Antibody BC8 재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서 자가 줄기 세포 이식 전

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 B-NHL, T-NHL 또는 HL 진단을 받아야 합니다. CD45 항원 발현은 Reed Sternberg 세포에 인접한 CD45+ 세포의 조직학적 입증이 요구되는 HL을 제외한 모든 경우의 종양 표본에서 문서화되어야 합니다.
• 환자는 문서화된 재발성 또는 불응성 질환에 대해 이전에 최소 1회의 표준 전신 요법을 받았어야 합니다.
• 맨틀 세포 림프종(MCL), T-NHL 또는 기타 고위험 악성 종양은 완전 관해(CR)/첫 번째 부분 관해(PR1)에 등록/이식할 수 있습니다.
• 환자는 선량 측정 단계 동안 코어 바늘 생검이 가능한 종양 덩어리 또는 평면 및/또는 목적을 위한 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상에서 최대 치수가 2.0cm로 측정되는 침범 부위가 적어도 하나 있는 측정 가능한 종양 덩어리를 갖는 것이 바람직합니다. 또는 단일 광자 방출 CT(SPECT)/CT 종양 선량계측(종양 선량계측을 허용하지 않는 질병이 있는 환자는 여전히 1차 종점 달성에 기여할 수 있기 때문에 연구에 허용되지만 이러한 환자에게는 우선 순위가 낮습니다. 평가 가능한 질병 포함)
• 크레아티닌[Cr] < 2.0
• 총 빌리루빈이 1.5mg/dL 이상일 수 있는 길버트 증후군이 있다고 생각되는 환자를 제외하고 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• 치료 연구에 적격인 모든 환자는 최소 >= 4 x10^6 CD34/kg의 자가 조혈 줄기 세포를 수확하고 동결 보존하고 각각 최소 >= 2 x10^6 CD34/kg의 2개 분취량으로 나누어야 합니다. 이전 자가 조혈 세포 이식(HCT) 병력이 있는 환자는 >= 2x10^6 CD34/kg만 저장하면 됩니다.
• 환자는 60일 이상의 예상 생존 기간이 있어야 하며 주요 감염이 없어야 합니다.

제외 기준:

• 순환 인간 항-마우스 항체(HAMA), 각 주입 전에 결정
• 리툭시맙을 제외하고 예정된 치료 용량 이전 30일 이내에 제공된 전신 항림프종 요법
• 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
• 중추신경계를 침범한 림프종
• 골수 이식(BMT)에 대한 금기 사항을 나타내는 것으로 간주되는 기타 심각한 의학적 상태(예: 비정상적으로 감소된 심장 박출률, 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO) < 50% 예측, 1초간 강제 호기량(FEV1) < 70% 예측, 후천성 면역 결핍 증후군[AIDS] 등)
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청양성
• 임신 또는 모유 수유
• 이전 동종 골수 또는 줄기 세포 이식
• 이전 자가 골수 또는 줄기 세포 이식 또는 이전 방사선 요법(RT) 등록 후 1년 이내에 중요한 장기에 20Gy 초과
• 제거되지 않은/선택되지 않은 PBSC가 사용되는 경우 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수집 시점 또는 그 시점에 형태학 또는 유세포 분석법(> 0.1%)에 의한 순환 림프종 세포의 존재(음성 [=< 0.1% 참여] 유세포 분석에 의한 것도 자격이 있는 것으로 간주됨)
• SWOG(Southwest Oncology Group) 수행 상태 >= 2.0
• 방사선 격리 중 자가 관리 불가능
• 60일 미만 치료하지 않으면 예상 생존