Jodium I 131 monoklonaal antilichaam BC8 vóór autologe stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met gerecidiveerd of refractair Hodgkin-lymfoom of non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologisch bevestigde diagnose van B-NHL, T-NHL of HL hebben; CD45-antigeenexpressie moet in alle gevallen op tumorspecimens worden gedocumenteerd, behalve bij HL, waarbij histologische demonstratie van CD45+-cellen grenzend aan de Reed Sternberg-cellen vereist is
• Patiënten moeten ten minste één eerdere standaard systemische therapie hebben gekregen met gedocumenteerde recidiverende of refractaire ziekte
• Mantelcellymfoom (MCL), T-NHL of andere maligniteiten met een hoog risico kunnen worden ingeschreven/getransplanteerd in volledige remissie (CR)/eerste gedeeltelijke remissie (PR1)
• Patiënten hebben bij voorkeur een tumormassa die vatbaar is voor kernnaaldbiopsie tijdens de dosimetriefase, of een meetbare tumormassa met ten minste één aantastingsplaats van 2,0 cm in grootste afmeting op computertomografie (CT)-beeldvorming voor doeleinden van vlakke en/of of single-photon emissie CT (SPECT)/CT-tumordosimetrie (patiënten met een ziekte die geen tumordosimetrie toestaat, worden toegelaten tot het onderzoek omdat ze nog steeds kunnen bijdragen aan het bereiken van het primaire eindpunt, maar deze patiënten krijgen een lagere prioriteit dan patiënten met evalueerbare ziekte)
• Creatinine [Cr] < 2,0
• Bilirubine < 1,5 mg/dl, met uitzondering van patiënten met vermoedelijk het syndroom van Gilbert, die een totaal bilirubine van meer dan 1,5 mg/dl kunnen hebben
• Van alle patiënten die in aanmerking komen voor therapeutisch onderzoek moeten minimaal >= 4 x10^6 CD34/kg autologe hematopoëtische stamcellen worden geoogst en gecryopreserveerd en verdeeld in 2 aliquots van ten minste >= 2 x10^6 CD34/kg elk; patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere autologe hematopoëtische celtransplantatie (HCT) hoeven slechts >= 2x10^6 CD34/kg opgeslagen te hebben
• Patiënten moeten een verwachte overleving van > 60 dagen hebben en vrij zijn van ernstige infecties

Uitsluitingscriteria:

• Circulerend humaan anti-muis antilichaam (HAMA), te bepalen vóór elke infusie
• Systemische antilymfoomtherapie gegeven in de voorafgaande 30 dagen vóór de geplande therapiedosis, met uitzondering van rituximab
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen of te geven
• Lymfoom waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is
• Andere ernstige medische aandoeningen die worden beschouwd als contra-indicaties voor beenmergtransplantatie (BMT) (bijv. abnormaal verlaagde cardiale ejectiefractie, diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) < 50% voorspeld, geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) < 70% voorspeld, verworven immuundeficiëntiesyndroom [aids], enz.)
• Bekende seropositiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Zwangerschap of borstvoeding
• Eerdere allogene beenmerg- of stamceltransplantatie
• Eerdere autologe beenmerg- of stamceltransplantatie of eerdere bestralingstherapie (RT) > 20 Gy aan een kritiek orgaan binnen 1 jaar na inschrijving
• Aanwezigheid van circulerende lymfoomcellen door morfologie of flowcytometrie (> 0,1%) op of nabij het moment van verzameling van perifere bloedstamcellen (PBSC) als niet-gezuiverde/niet-geselecteerde PBSC moeten worden gebruikt (patiënten met gecryopreserveerde stamcellen die negatief zijn [=< 0,1% betrokken] door flowcytometrie komt ook in aanmerking)
• Southwest Oncology Group (SWOG) prestatiestatus >= 2,0
• Niet in staat om zelfzorg uit te voeren tijdens stralingsisolatie
• Verwachte overleving indien onbehandeld minder dan 60 dagen