Jod I 131 Przeciwciało monoklonalne BC8 przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie B-NHL, T-NHL lub HL; Ekspresja antygenu CD45 musi być udokumentowana na próbkach guza we wszystkich przypadkach z wyjątkiem HL, w którym wymagane jest histologiczne wykazanie obecności komórek CD45+ sąsiadujących z komórkami Reeda Sternberga
• Pacjenci muszą otrzymać wcześniej co najmniej jedną standardową terapię ogólnoustrojową z udokumentowaną chorobą nawracającą lub oporną na leczenie
• Chłoniak z komórek płaszcza (MCL), T-NHL lub inne nowotwory wysokiego ryzyka mogą być wpisane/przeszczepione w całkowitej remisji (CR)/pierwszej częściowej remisji (PR1)
• Preferuje się, aby pacjenci mieli albo masę guza nadającą się do biopsji gruboigłowej podczas fazy dozymetrycznej, albo mierzalną masę guza z co najmniej jednym zajętym miejscem, mierzącą 2,0 cm w największym wymiarze w obrazowaniu tomografii komputerowej (CT) do celów płaskich i/lub lub dozymetria emisyjna pojedynczego fotonu CT (SPECT)/CT guza (pacjenci z chorobą, która nie pozwala na dozymetrię guza, zostaną dopuszczeni do badania, ponieważ nadal mogą przyczynić się do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego, ale ci pacjenci będą mieli niższy priorytet niż pacjenci z chorobą podlegającą ocenie)
• Kreatynina [Cr] < 2,0
• Bilirubina < 1,5 mg/dl, z wyjątkiem pacjentów, u których podejrzewa się zespół Gilberta, u których stężenie bilirubiny całkowitej może przekraczać 1,5 mg/dl
• Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do badania terapeutycznego muszą mieć co najmniej >= 4 x10^6 CD34/kg autologicznych hematopoetycznych komórek macierzystych zebranych i zamrożonych oraz podzielonych na 2 porcje po co najmniej >= 2 x10^6 CD34/kg każda; od pacjentów z historią autologicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych (HCT) wymaga się jedynie posiadania >= 2x10^6 CD34/kg zgromadzonych
• Pacjenci muszą mieć oczekiwany czas przeżycia > 60 dni i muszą być wolni od poważnych infekcji

Kryteria wyłączenia:

• Krążące ludzkie przeciwciało anty-mysie (HAMA), które należy oznaczyć przed każdą infuzją
• Ogólnoustrojowa terapia przeciwchłoniakowa podana w ciągu ostatnich 30 dni przed planowaną dawką terapeutyczną, z wyjątkiem rytuksymabu
• Niemożność zrozumienia lub wyrażenia świadomej zgody
• Chłoniak obejmujący ośrodkowy układ nerwowy
• Inne poważne schorzenia uważane za przeciwwskazania do przeszczepu szpiku kostnego (BMT) (np. nieprawidłowo zmniejszona frakcja wyrzutowa serca, zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) < 50% wartości należnej, natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) < 70% wartości należnej, zespół nabytego niedoboru odporności [AIDS] itp.)
• Znana seropozytywność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
• Ciąża lub karmienie piersią
• Wcześniejszy allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych
• Wcześniejszy autologiczny przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych lub wcześniejsza radioterapia (RT) > 20 Gy do narządu krytycznego w ciągu 1 roku od włączenia
• Obecność krążących komórek chłoniaka stwierdzona metodą morfologii lub cytometrii przepływowej (> 0,1%) w czasie lub w pobliżu pobierania komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC), jeśli mają być użyte nieoczyszczone/nieselekcjonowane PBSC (pacjenci z kriokonserwowanymi komórkami macierzystymi, które są ujemne [=< 0,1% zaangażowanych] za pomocą cytometrii przepływowej również zostanie uznane za kwalifikujące się)
• Stan sprawności Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Niezdolność do samoopieki podczas izolacji radiologicznej
• Oczekiwany czas przeżycia przy braku leczenia krótszym niż 60 dni