Jodi I 131 Monoklonaalinen vasta-aine BC8 ennen autologista kantasolusiirtoa hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma tai ei-Hodgkin-lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu B-NHL-, T-NHL- tai HL-diagnoosi; CD45-antigeenin ilmentyminen on dokumentoitava kasvainnäytteissä kaikissa tapauksissa paitsi HL:ssä, jossa vaaditaan Reed Sternberg -solujen vieressä olevien CD45+-solujen histologinen osoittaminen
• Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi standardi systeeminen hoito dokumentoidun uusiutuvan tai refraktorisen sairauden kanssa
• Vaippasolulymfooma (MCL), T-NHL tai muut korkean riskin pahanlaatuiset kasvaimet voidaan rekisteröidä/siirtää täydellisessä remissiossa (CR)/ensimmäisessä osittaisessa remissiossa (PR1)
• Potilailla suositellaan joko kasvaimen massaa, johon voidaan tehdä ydinneulabiopsia annosmittausvaiheen aikana, tai mitattavissa oleva kasvainmassa, jossa on vähintään yksi vaikuttamiskohta, jonka suurin mitat ovat 2,0 cm tietokonetomografialla (CT) taso- ja/tai tai yhden fotonin emissio CT (SPECT)/CT-kasvaimen dosimetria (potilaat, joilla on sairaus, joka ei salli kasvaimen dosimetriaa, sallitaan tutkimukseen, koska he voivat silti edistää ensisijaisen päätepisteen saavuttamista, mutta näille potilaille annetaan vähemmän etusija jolla on arvioitava sairaus)
• Kreatiniini [Cr] < 2,0
• Bilirubiini < 1,5 mg/dl, lukuun ottamatta potilaita, joilla uskotaan olevan Gilbertin oireyhtymä, joiden kokonaisbilirubiini saattaa olla yli 1,5 mg/dl
• Kaikilla potilailla, jotka ovat kelvollisia terapeuttiseen tutkimukseen, on oltava vähintään >= 4 x 10^6 CD34/kg autologisia hematopoieettisia kantasoluja, jotka on kerätty ja kylmäsäilytetty ja jaettu kahteen osaan, joissa kussakin on vähintään >= 2 x 10^6 CD34/kg; potilailla, joilla on aiempi autologinen hematopoieettinen solusiirto (HCT), on säilytettävä vain >= 2x10^6 CD34/kg
• Potilaiden odotettavissa olevan eloonjäämisajan on oltava yli 60 päivää, eikä heillä saa olla vakavia infektioita

Poissulkemiskriteerit:

• Verenkierrossa oleva ihmisen anti-hiirivasta-aine (HAMA), määritetään ennen jokaista infuusiota
• Systeeminen lymfoomahoito, joka on annettu viimeisten 30 päivän aikana ennen suunniteltua hoitoannosta rituksimabia lukuun ottamatta
• Kyvyttömyys ymmärtää tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
• Lymfooma, johon liittyy keskushermosto
• Muut vakavat sairaudet, joiden katsotaan olevan luuytimensiirron (BMT) vasta-aiheita (esim. epänormaalisti pienentynyt sydämen ejektiofraktio, keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 50 % ennustettu, pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) < 70 % ennustettu, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä [AIDS] jne.)
• Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus
• Raskaus tai imetys
• Aikaisempi allogeeninen luuydin- tai kantasolusiirto
• Aiempi autologinen luuydin- tai kantasolusiirto tai aiempi sädehoito (RT) > 20 Gy kriittiseen elimeen vuoden sisällä rekisteröinnistä
• Verenkierrossa olevien lymfoomasolujen esiintyminen morfologian tai virtaussytometrian perusteella (> 0,1 %) perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) keräyshetkellä tai lähellä sitä, jos käytetään puhdistamatonta/valitsematonta PBSC:tä (potilaat, joilla on negatiivisia kylmäsäilytettyjä kantasoluja [=< 0,1 % mukana] virtaussytometrialla katsotaan myös kelpoiseksi)
• Southwest Oncology Groupin (SWOG) suorituskykytila ​​>= 2,0
• Ei pysty hoitamaan itsehoitoa säteilyeristyksen aikana
• Odotettu eloonjääminen, jos sitä ei hoideta, alle 60 päivää