Jod I 131 monoklonal antikropp BC8 före autolog stamcellstransplantation vid behandling av patienter med återfall eller refraktärt Hodgkin-lymfom eller non-Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha en histologiskt bekräftad diagnos av B-NHL, T-NHL eller HL; CD45-antigenuttryck måste dokumenteras på tumörprover i alla fall utom HL, där histologisk demonstration av CD45+-celler intill Reed Sternberg-cellerna krävs
• Patienter måste ha fått minst en tidigare standardsystemisk behandling med dokumenterad återkommande eller refraktär sjukdom
• Mantelcellslymfom (MCL), T-NHL eller andra maligniteter med hög risk kan inskrivas/transplanteras i fullständig remission (CR)/första partiell remission (PR1)
• Patienter föredrar att ha antingen en tumörmassa som är mottaglig för kärnnålsbiopsi under dosimetrifasen, eller en mätbar tumörmassa med minst ett inblandningsställe som mäter 2,0 cm i största dimension på datortomografi (CT) avbildning för planar och/ eller enkel-fotonemission CT (SPECT)/CT tumördosimetri (patienter med sjukdom som inte tillåter tumördosimetri kommer att tillåtas i studien eftersom de fortfarande kan bidra till att uppnå det primära effektmåttet, men dessa patienter kommer att ges lägre prioritet framför de med utvärderbar sjukdom)
• Kreatinin [Cr] < 2,0
• Bilirubin < 1,5 mg/dL, med undantag för patienter som tros ha Gilberts syndrom, som kan ha en total bilirubin över 1,5 mg/dL
• Alla patienter som är kvalificerade för terapeutiska studier måste ha minst >= 4 x10^6 CD34/kg autologa hematopoetiska stamceller skördade och kryokonserverade och uppdelade i 2 alikvoter om minst >= 2 x10^6 CD34/kg vardera; patienter med tidigare autolog hematopoetisk celltransplantation (HCT) behöver endast ha >= 2x10^6 CD34/kg lagrad
• Patienterna måste ha en förväntad överlevnad på > 60 dagar och måste vara fria från större infektioner

Exklusions kriterier:

• Cirkulerande human anti-mus antikropp (HAMA), som ska bestämmas före varje infusion
• Systemisk anti-lymfombehandling som ges under de senaste 30 dagarna före den planerade terapidosen med undantag för rituximab
• Oförmåga att förstå eller ge ett informerat samtycke
• Lymfom som involverar centrala nervsystemet
• Andra allvarliga medicinska tillstånd som anses representera kontraindikationer för benmärgstransplantation (BMT) (t. onormalt minskad hjärtejektionsfraktion, lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) < 50 % förväntad, forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) < 70 % förväntad, förvärvat immunbristsyndrom [AIDS] etc.)
• Känd seropositivitet för humant immunbristvirus (HIV).
• Graviditet eller amning
• Tidigare allogen benmärgs- eller stamcellstransplantation
• Tidigare autolog benmärgs- eller stamcellstransplantation eller tidigare strålbehandling (RT) > 20 Gy till ett kritiskt organ inom 1 år efter inskrivning
• Närvaro av cirkulerande lymfomceller genom morfologi eller flödescytometri (> 0,1 %) vid eller nära tidpunkten för insamling av perifera blodstamceller (PBSC) om oprenad/ovald PBSC ska användas (patienter med kryokonserverade stamceller som är negativa [=< 0,1 % inblandade] av flödescytometri kommer också att anses vara berättigade)
• Southwest Oncology Group (SWOG) prestandastatus >= 2,0
• Kan inte utföra egenvård under strålisolering
• Förväntad överlevnad om obehandlad mindre än 60 dagar