Йод I 131 Моноклональное антитело BC8 перед трансплантацией аутологичных стволовых клеток при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина или неходжкинской лимфомой

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденный диагноз В-НХЛ, Т-НХЛ или ЛХ; Экспрессия антигена CD45 должна быть задокументирована в образцах опухоли во всех случаях, кроме HL, при котором требуется гистологическая демонстрация клеток CD45+, прилегающих к клеткам Рида-Штернберга.
• Пациенты должны получить по крайней мере одну предшествующую стандартную системную терапию с документально подтвержденным рецидивирующим или рефрактерным заболеванием.
• Лимфома из клеток мантийной зоны (MCL), T-NHL или другие злокачественные новообразования высокого риска могут быть зарегистрированы/трансплантированы при полной ремиссии (CR)/первой частичной ремиссии (PR1).
• Предпочтительно, чтобы пациенты имели либо опухолевую массу, поддающуюся толстоигольной биопсии на этапе дозиметрии, либо поддающуюся измерению опухолевую массу, по крайней мере, с одним участком поражения размером 2,0 см в наибольшем измерении на компьютерной томографии (КТ) для целей планарной и / или однофотонная эмиссионная КТ (ОФЭКТ)/КТ-дозиметрия опухоли (пациенты с заболеванием, при котором дозиметрия опухоли невозможна, будут допущены к исследованию, поскольку они все еще могут способствовать достижению первичной конечной точки, но эти пациенты будут иметь более низкий приоритет по сравнению с другими с поддающимся оценке заболеванием)
• Креатинин [Cr] < 2,0
• Билирубин < 1,5 мг/дл, за исключением пациентов с подозрением на синдром Жильбера, у которых общий билирубин может быть выше 1,5 мг/дл.
• Все пациенты, подходящие для терапевтического исследования, должны иметь как минимум >= 4 x10^6 CD34/кг аутологичных гемопоэтических стволовых клеток, собранных и криоконсервированных и разделенных на 2 аликвоты по крайней мере >= 2 x10^6 CD34/кг каждая; пациентам с предшествующей аутологичной трансплантацией гемопоэтических клеток (HCT) требуется только >= 2x10^6 CD34/кг
• Пациенты должны иметь ожидаемую выживаемость > 60 дней и не должны иметь серьезной инфекции.

Критерий исключения:

• Циркулирующие человеческие антимышиные антитела (HAMA), которые необходимо определять перед каждой инфузией
• Системная противолимфомная терапия, назначаемая за предшествующие 30 дней до запланированной дозы терапии, за исключением ритуксимаба.
• Неспособность понять или дать информированное согласие
• Лимфома с поражением центральной нервной системы
• Другие серьезные медицинские состояния, которые считаются противопоказаниями к пересадке костного мозга (ТКМ) (например, аномально сниженная фракция сердечного выброса, диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) < 50 % от должного, объем форсированного выдоха за одну секунду (FEV1) < 70 % от должного, синдром приобретенного иммунодефицита [СПИД] и т. д.)
• Известный серопозитивный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Беременность или кормление грудью
• Предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга или стволовых клеток
• Предыдущая аутологичная трансплантация костного мозга или стволовых клеток или предшествующая лучевая терапия (ЛТ) > 20 Гр на критический орган в течение 1 года после зачисления
• Наличие циркулирующих клеток лимфомы по данным морфологии или проточной цитометрии (> 0,1%) во время или почти во время сбора стволовых клеток периферической крови (PBSC), если должны использоваться неочищенные/неотобранные PBSC (пациенты с криоконсервированными стволовыми клетками, которые являются отрицательными [=< участие 0,1%] с помощью проточной цитометрии также будет считаться приемлемым)
• Статус эффективности Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Невозможно ухаживать за собой во время радиационной изоляции
• Ожидаемая выживаемость при отсутствии лечения менее 60 дней