Jód I 131 monoklonális antitest BC8 autológ őssejt transzplantáció előtt kiújult vagy refrakter Hodgkin limfómában vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• A betegeknek szövettanilag megerősített B-NHL, T-NHL vagy HL diagnózissal kell rendelkezniük; A CD45 antigén expresszióját a tumormintákon minden esetben dokumentálni kell, kivéve a HL-t, amelyben a Reed Sternberg sejtekkel szomszédos CD45+ sejtek szövettani kimutatása szükséges
• A betegeknek legalább egy korábbi standard szisztémás terápiában kell részesülniük dokumentált visszatérő vagy refrakter betegség esetén
• Köpenysejtes limfóma (MCL), T-NHL vagy más magas kockázatú rosszindulatú daganatok besorolhatók/átültethetők teljes remisszióban (CR)/első részleges remisszióban (PR1)
• A betegek előnyben részesítik, hogy a dozimetriás fázis során vagy olyan tumortömeggel rendelkezzenek, amely alkalmas magtű biopsziára, vagy legalább egy mérhető daganattömegre, amely legalább egy érintett hely 2,0 cm-es a legnagyobb méretben a számítógépes tomográfiás (CT) képalkotás során síkbeli és/ vagy egyfoton emissziós CT (SPECT)/CT tumordozimetria (a daganatos dozimetriát nem lehetővé tévő betegségben szenvedő betegek is részt vehetnek a vizsgálatban, mivel továbbra is hozzájárulhatnak az elsődleges végpont eléréséhez, de ezek a betegek alacsonyabb prioritást kapnak azokkal szemben értékelhető betegséggel)
• Kreatinin [Cr] < 2,0
• Bilirubin < 1,5 mg/dl, kivéve a Gilbert-szindrómás betegeket, akiknél az összbilirubin 1,5 mg/dl felett lehet
• Minden terápiás vizsgálatra alkalmas betegnek legalább 4 x 10^6 CD34/kg autológ hematopoietikus őssejttel kell rendelkeznie, amelyeket begyűjtöttek és mélyhűtöttek, és 2 alikvot részre osztottak, amelyek mindegyike legalább 2 x 10^6 CD34/kg; olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében autológ hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) szerepel, csak >= 2x10^6 CD34/kg-ot kell tárolni
• A betegek várható túlélése több mint 60 nap, és súlyos fertőzéstől mentesnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

• Keringő humán anti-egér antitest (HAMA), minden infúzió előtt meghatározandó
• Szisztémás limfóma elleni kezelés a tervezett terápiás adag előtti 30 napban, a rituximab kivételével
• Képtelenség megérteni vagy tájékozott beleegyezést adni
• A központi idegrendszert érintő limfóma
• Egyéb súlyos egészségügyi állapotok, amelyek a csontvelő-transzplantáció (BMT) ellenjavallatának minősülnek (pl. abnormálisan csökkent szív ejekciós frakció, a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCO) < 50% előrejelzett, kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) < 70% előrejelzett, szerzett immunhiányos szindróma [AIDS] stb.)
• Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) szeropozitivitás
• Terhesség vagy szoptatás
• Korábbi allogén csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció
• Korábbi autológ csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció vagy korábbi sugárterápia (RT) > 20 Gy kritikus szervbe a felvételt követő 1 éven belül
• Keringő limfómasejtek jelenléte morfológia vagy áramlási citometria alapján (> 0,1%) a perifériás vér őssejt (PBSC) gyűjtésének időpontjában vagy annak közelében, ha nem tisztított/kiválasztatlan PBSC-t kell használni (negatív mélyhűtött őssejtekkel rendelkező betegek [=< 0,1% érintett] áramlási citometriával szintén megfelelőnek minősül)
• Southwest Oncology Group (SWOG) teljesítményi állapota >= 2,0
• Sugárszigetelés alatt nem tud önellátást végezni
• A várható túlélés, ha nem kezelik, kevesebb, mint 60 nap