Jód I 131 Monoklonální protilátka BC8 před autologní transplantací kmenových buněk při léčbě pacientů s relapsem nebo refrakterním Hodgkinovým lymfomem nebo non-Hodgkinovým lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu B-NHL, T-NHL nebo HL; Exprese antigenu CD45 musí být dokumentována na vzorcích nádoru ve všech případech kromě HL, u kterých je vyžadován histologický průkaz CD45+ buněk sousedících s buňkami Reeda Sternberga
• Pacienti musí podstoupit alespoň jednu předchozí standardní systémovou léčbu s dokumentovaným recidivujícím nebo refrakterním onemocněním
• Lymfom z plášťových buněk (MCL), T-NHL nebo jiné vysoce rizikové malignity mohou být zařazeny/transplantovány v kompletní remisi (CR)/první parciální remisi (PR1)
• Pacientům se dává přednost, aby měli buď nádorovou hmotu vhodnou pro biopsii jádrovou jehlou během dozimetrické fáze, nebo měřitelnou nádorovou hmotu s alespoň jedním místem postižení o rozměru 2,0 cm v největším rozměru na zobrazení počítačovou tomografií (CT) pro účely planárního a/nebo nebo jednofotonová emisní CT (SPECT)/CT dozimetrie tumoru (pacienti s onemocněním, které neumožňuje dozimetrii tumoru, budou do studie povoleni, protože stále mohou přispět k dosažení primárního cíle, ale tito pacienti budou mít nižší prioritu před těmi s vyhodnotitelným onemocněním)
• Kreatinin [Cr] < 2,0
• Bilirubin < 1,5 mg/dl, s výjimkou pacientů, u nichž se předpokládá Gilbertův syndrom, kteří mohou mít celkový bilirubin vyšší než 1,5 mg/dl
• Všichni pacienti způsobilí pro terapeutickou studii musí mít minimálně >= 4 x 10^6 CD34/kg autologních hematopoetických kmenových buněk odebraných a kryokonzervovaných a rozdělených do 2 alikvotů po alespoň >= 2 x10^6 CD34/kg; u pacientů s předchozí autologní transplantací hematopoetických buněk (HCT) v anamnéze je vyžadováno pouze uložení >= 2x10^6 CD34/kg
• Pacienti musí mít očekávané přežití > 60 dní a musí být bez závažné infekce

Kritéria vyloučení:

• Cirkulující lidská anti-myší protilátka (HAMA), která se stanoví před každou infuzí
• Systémová antilymfomová léčba podávaná v předchozích 30 dnech před plánovanou léčebnou dávkou s výjimkou rituximabu
• Neschopnost porozumět nebo dát informovaný souhlas
• Lymfom postihující centrální nervový systém
• Jiné závažné zdravotní stavy považované za kontraindikace transplantace kostní dřeně (BMT) (např. abnormálně snížená srdeční ejekční frakce, difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) < 50 % předpokládané hodnoty, usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) < 70 % předpokládané hodnoty, syndrom získané imunodeficience [AIDS] atd.)
• Známá séropozitivita viru lidské imunodeficience (HIV).
• Těhotenství nebo kojení
• Před alogenní transplantací kostní dřeně nebo kmenových buněk
• Předchozí autologní transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk nebo předchozí radioterapie (RT) > 20 Gy do kritického orgánu do 1 roku od zařazení
• Přítomnost buněk cirkulujícího lymfomu podle morfologie nebo průtokové cytometrie (> 0,1 %) v době odběru kmenových buněk z periferní krve (PBSC) nebo blízko něj, pokud mají být použity nečištěné/neselektované PBSC (pacienti s kryokonzervovanými kmenovými buňkami, které jsou negativní [=< 0,1 % zahrnutých] průtokovou cytometrií bude také považováno za způsobilé)
• Stav výkonnosti Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Nelze provádět sebeobsluhu během radiační izolace
• Očekávané přežití bez léčby méně než 60 dnů