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비낭포성 섬유증 기관지확장증의 폐재활

2011년 11월 4일 업데이트: Adam Hill, NHS Lothian

우리 연구의 목적은 흉부 물리치료 + 폐재활이 흉부 물리치료 단독보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 효과를 평가하는 데 사용될 결과는 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 직접적인 이점과 관련이 있습니다.

계획 연구: 이 무작위 연구는 8주 흉부 물리 요법과 8주 흉부 물리 요법 및 폐 재활을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

계획 연구: 이 무작위 연구는 8주 흉부 물리 요법과 8주 흉부 물리 요법 및 폐 재활을 비교합니다.

조사 계획: NHS Lothian에서 흉부 물리 치료에 무작위 배정된 15명과 흉부 물리 치료 및 폐 재활에 15명의 환자를 모집합니다.

프로토콜:

흉부 물리 치료 물리 치료는 가래 배출을 돕는 양압 기도 장치(Acapella)를 사용하여 도움을 받을 것입니다. 그들은 10번의 호흡을 한 다음 3번의 헐떡임과 기침을 하도록 요청받을 것입니다. 이것은 3번 반복되며 하루에 2번 반복됩니다. 매일 두 번 10-15분 예상 시간.

폐재활 병원에서 일주일에 두 번 8주 프로그램으로 집에서 세 번째 세션(감독되지 않음)이 있습니다. 여기에는 심혈관 훈련과 상지 및 하지 강화 운동이 모두 포함됩니다.

각 환자는 기본 운동 테스트를 받게 됩니다. 환자의 80% 최고 심박수 계산이 기록된 다음 폐 재활 심혈관 섹션 동안 환자가 이 수준으로 작업하고 있는지 확인하는 데 사용됩니다.

세션에는 다음이 포함됩니다. 5분 워밍업; 런닝머신 10분; 자전거 10분; 10분 스테퍼; 상지 및 하지 강화 운동 10분; 5분 식힙니다.

8주간의 프로그램 동안 각 활동의 저항력과 강도는 개선됨에 따라 증가합니다.

첫 번째 수업이 시작된 후 그들은 집에서 걷기 프로그램에 대한 일기를 제공받게 되며 일주일에 한 번 감독 없이 할 것입니다.

종점: 아래 평가는 기준선, 4주, 8주 및 3개월에 수행됩니다.

미생물학: 미생물 배양을 위해 신선한 가래 샘플을 제출합니다.

전신 염증 표지자: 전체 혈구 수, 적혈구 침강 속도, C 반응성 단백질, 요소, 전해질 및 간 기능 검사를 위한 10mls 정맥혈.

폐 생리학: 사전 기관지확장제 폐활량계(FEV1, FVC 및 FEV1/FVC), 구강 압력, 증분 셔틀 보행 테스트.

24시간 객담량: 이것은 각 진료소 방문 전날 수집됩니다. 가래 색깔: 점액성, 점액성 또는 화농성으로 등급이 매겨집니다. 건강 관련 삶의 질: Leicester Cough Questionnaire 및 St George's Respiratory Questionnaire.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH164SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세의 중등도 및 중증 기관지확장증 환자를 모집합니다. 중증도는 Bhalla 등의 채점 방법을 사용하여 흉부의 HRCT에 의해 방사선학적으로 평가됩니다.

제외 기준:

  • 낭포성 섬유증
  • HRCT 흉부 폐기종 및 FEV1<60% 예측
  • 활동성 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 또는 결핵
  • 잘 조절되지 않는 천식
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흉부 물리치료
하루 2회 흉부 물리치료
8주 동안 매일 두 번
실험적: 흉부 물리치료 + 운동 프로그램
8주 동안 매일 2회 흉부 물리치료 및 주 3회 운동 프로그램(2회 감독)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 1차 종점은 증분 보행 테스트에서 운동 내성의 개선입니다.
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
여기에는 폐 생리학, 24시간 가래 부피, 가래 모양, 건강 관련 삶의 질 및 전신 염증이 포함됩니다.
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08/S1102/40

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