Keuhkojen kuntoutus ei-kystisessä fibroosissa bronkiektaasi
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko rintakehän fysioterapia + keuhkojen kuntoutus tehokkaampaa kuin pelkkä rintakehän fysioterapia. Tulokset, joita käytetään tehokkuuden arvioinnissa, ovat merkityksellisiä potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun välittömän hyödyn kannalta.
SUUNNITELTU TUTKIMUS: Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan 8 viikon rintakehän fysioterapiaa 8 viikon rintakehän fysioterapiaan sekä keuhkojen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITELTU TUTKIMUS: Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan 8 viikon rintakehän fysioterapiaa 8 viikon rintakehän fysioterapiaan sekä keuhkojen kuntoutukseen.
TUTKIMUSSUUNNITELMA: Potilaat rekrytoidaan NHS Lothianista, ja 15 satunnaistetaan rintakehän fysioterapiaan ja 15 rintakehän fysioterapiaan sekä keuhkojen kuntoutukseen.
Protokollat:
Rintakehän fysioterapia Fysioterapiaa autetaan käyttämällä ylipainehengityslaitetta (Acapella), joka edistää ysköksen erittymistä. Heitä pyydetään hengittämään 10 kertaa, mitä seuraa 3 huffausta ja yskää. Tämä toistetaan 3 kertaa ja toistetaan kahdesti päivässä. Arvioitu aika 10-15 minuuttia kahdesti päivässä.
Keuhkojen kuntoutus 8 viikon ohjelma kahdesti viikossa sairaalassa ja kolmas hoitokerta (ilman valvontaa) kotona. Se sisältää sekä sydän- ja verisuoniharjoituksia että ylä- ja alaraajoja vahvistavia harjoituksia.
Jokaiselle potilaalle tehdään perusrasitustesti. Laskelma potilaan 80 %:n huippusykkeestä tallennetaan ja sen jälkeen varmistetaan, että potilaat työskentelevät tällä tasolla keuhkojen kuntoutuksen kardiovaskulaaristen osien aikana.
Sessio sisältää: 5 minuutin lämmittelyn; 10 minuutin juoksumatto; 10 minuuttia polkupyörällä; 10 minuutin stepper; 10 minuuttia yläraajojen ja alaraajojen vahvistusharjoituksia; 5 minuuttia jäähtyä.
8 viikon ohjelman aikana kunkin toiminnan vastustuskykyä ja intensiteettiä lisätään niiden parantuessa.
Ensimmäisen luokan alettua heille tarjotaan päiväkirja kävelyohjelmaa varten kotona, jota he tekevät kerran viikossa ilman valvontaa.
Päätepisteet: Alla olevat arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Mikrobiologia: Tuore yskösnäyte toimitetaan mikrobiologiseen viljelyyn.
Systeemiset tulehdusmerkit: 10 ml laskimoverta täyden verenkuvan, punasolujen sedimentaationopeuden, C-reaktiivisen proteiinin, urean, elektrolyyttien ja maksan toimintakokeet varten.
Keuhkojen fysiologia: keuhkoputkia laajentava spirometria (FEV1, FVC ja FEV1/FVC), suun paineet, jota seuraa asteittainen sukkulakävelykoe.
24 tunnin yskösmäärä: Tämä kerätään päivää ennen jokaista klinikkakäyntiä. Ysköksen väri: Luokiteltu limaiseksi, limakalvomaiseksi tai märkiväksi. Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Leicester Cough Questionnaire ja St George's Respiratory Questionnaire.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH164SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan 18–75-vuotiaita potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea bronkiektaasi. Vakavuus arvioidaan radiologisesti rintakehän HRCT:llä käyttäen Bhallan et ai:n pisteytysmenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- kystinen fibroosi
- emfyseema HRCT-rintaan ja FEV1<60 % ennustettu
- aktiivinen allerginen bronkopulmonaarinen aspergilloosi tai tuberkuloosi
- huonosti hallittu astma
- raskaus tai imetys
- nykyiset tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rintakehän fysioterapia
Rintakehän fysioterapia kahdesti päivässä
|
Kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Rintakehän fysioterapia + harjoitusohjelma
|
Kaksi kertaa päivässä rintakehän fysioterapiaa ja kolme kertaa viikossa harjoitusohjelmaa (kaksi harjoitusta ohjattuna) 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on harjoituksen sietokyvyn paraneminen inkrementaalisen kävelytestin avulla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näitä ovat keuhkojen fysiologia, 24 tunnin ysköksen tilavuus, ysköksen ulkonäkö, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja systeeminen tulehdus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/S1102/40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .