Lungenrehabilitation bei Bronchiektasen ohne zystische Fibrose
Das Ziel unserer Studie ist es festzustellen, ob Thoraxphysiotherapie + Lungenrehabilitation wirksamer ist als Thoraxphysiotherapie allein. Die Ergebnisse, die zur Beurteilung der Wirksamkeit verwendet werden, sind im Hinblick auf den direkten Nutzen für die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten relevant.
GEPLANTE STUDIE: Diese randomisierte Studie wird eine 8-wöchige Brust-Physiotherapie mit einer 8-wöchigen Brust-Physiotherapie plus Lungenrehabilitation vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GEPLANTE STUDIE: Diese randomisierte Studie wird eine 8-wöchige Brust-Physiotherapie mit einer 8-wöchigen Brust-Physiotherapie plus Lungenrehabilitation vergleichen.
UNTERSUCHUNGSPLAN: Die Patienten werden von NHS Lothian rekrutiert, wobei 15 randomisiert Brustphysiotherapie und 15 Brustphysiotherapie plus Lungenrehabilitation erhalten.
Protokolle:
Brust-Physiotherapie Die Physiotherapie wird durch ein Überdruck-Atemwegsgerät (Acapella) unterstützt, das den Auswurf des Sputums unterstützt. Sie werden gebeten, 10 Atemzüge zu machen, gefolgt von 3 Schnauben und einem Husten. Dies wird dreimal wiederholt und zweimal täglich wiederholt. Erwartete Zeit 10-15 Minuten zweimal täglich.
Lungenrehabilitation Es handelt sich um ein 8-wöchiges Programm zweimal pro Woche im Krankenhaus mit einer dritten Sitzung (unbeaufsichtigt) zu Hause. Es umfasst sowohl Herz-Kreislauf-Training als auch Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Extremitäten.
Bei jedem Patienten wird ein Basisbelastungstest durchgeführt. Die Berechnung der 80 %-Spitzenherzfrequenz des Patienten wird aufgezeichnet und dann verwendet, um sicherzustellen, dass die Patienten während der kardiovaskulären Abschnitte der Lungenrehabilitation auf diesem Niveau arbeiten.
Die Sitzung beinhaltet: 5 Minuten Aufwärmen; 10 Minuten Laufband; 10 Minuten Fahrrad; 10 Minuten Stepper; 10 Minuten Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen; 5 Minuten abkühlen.
Während des 8-wöchigen Programms werden der Widerstand und die Intensität jeder Aktivität erhöht, wenn sie sich verbessern.
Nach Beginn der ersten Klasse erhalten sie ein Tagebuch für ein Gehprogramm zu Hause, das sie einmal pro Woche unbeaufsichtigt durchführen.
Endpunkte: Die nachstehenden Bewertungen werden zu Beginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monaten durchgeführt.
Mikrobiologie: Eine frische Sputumprobe wird zur mikrobiologischen Kultur eingereicht.
Systemische Entzündungsmarker: 10 ml venöses Blut für ein großes Blutbild, Erythrozytensedimentationsrate, C-reaktives Protein, Harnstoff, Elektrolyte und Leberfunktionstests.
Lungenphysiologie: Spirometrie vor der Bronchodilatation (FEV1, FVC und FEV1/FVC), Munddrücke, gefolgt von einem inkrementellen Shuttle-Gehtest.
24-Stunden-Sputumvolumen: Dieses wird am Tag vor jedem Klinikbesuch gesammelt. Sputumfarbe: Abgestuft als schleimig, schleimig-eitrig oder eitrig. Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Leicester Cough Questionnaire und St George's Respiratory Questionnaire.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH164SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rekrutiert werden Patienten mit mittelschwerer und schwerer Bronchiektasie im Alter von 18 bis 75 Jahren. Der Schweregrad wird radiologisch durch HRCT des Brustkorbs unter Verwendung der Scoring-Methode von Bhalla et al.
Ausschlusskriterien:
- Mukoviszidose
- Emphysem auf HRCT-Brust und FEV1<60 % vorhergesagt
- aktive allergische bronchopulmonale Aspergillose oder Tuberkulose
- schlecht kontrolliertes Asthma
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- aktuelle Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Brustphysiotherapie
Zweimal täglich Brustphysiotherapie
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Zweimal täglich für 8 Wochen
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EXPERIMENTAL: Brustphysiotherapie + Trainingsprogramm
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Zweimal täglich Brustphysiotherapie und dreimal wöchentliches Übungsprogramm (zwei Sitzungen unter Aufsicht) für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Verbesserung der Belastungstoleranz durch einen inkrementellen Gehtest.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dazu gehören Lungenphysiologie, 24-Stunden-Sputumvolumen, Sputumaussehen, gesundheitsbezogene Lebensqualität und systemische Entzündung.
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/S1102/40
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