Reabilitação Pulmonar em Bronquiectasias Não Fibróticas Císticas
O objetivo do nosso estudo é verificar se a fisioterapia respiratória + reabilitação pulmonar é mais eficaz do que a fisioterapia respiratória isolada. Os resultados que serão usados para avaliar a eficácia são relevantes em termos do benefício direto na qualidade de vida relacionada à saúde do paciente.
ESTUDO PLANEJADO: Este estudo randomizado irá comparar 8 semanas de fisioterapia respiratória com 8 semanas de fisioterapia respiratória mais reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESTUDO PLANEJADO: Este estudo randomizado irá comparar 8 semanas de fisioterapia respiratória com 8 semanas de fisioterapia respiratória mais reabilitação pulmonar.
PLANO DE INVESTIGAÇÃO: Os pacientes serão recrutados do NHS Lothian com 15 randomizados para fisioterapia respiratória e 15 para fisioterapia respiratória mais reabilitação pulmonar.
Protocolos:
Fisioterapia respiratória A fisioterapia será auxiliada com o uso de um dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas (Acapella) que auxilia na expectoração do escarro. Eles serão solicitados a fazer 10 respirações, seguidas de 3 bufadas e uma tosse. Isso será repetido 3 vezes e repetido duas vezes ao dia. Tempo esperado de 10 a 15 minutos duas vezes ao dia.
A reabilitação pulmonar será um programa de 8 semanas duas vezes por semana no hospital com uma terceira sessão (sem supervisão) em casa. Incluirá treino cardiovascular e exercícios de fortalecimento dos membros superiores e inferiores.
Cada paciente terá um teste de exercício de linha de base. O cálculo da frequência cardíaca de pico de 80% do paciente será registrado e, em seguida, usado para garantir que os pacientes estejam trabalhando nesse nível durante as seções cardiovasculares de reabilitação pulmonar.
A sessão incluirá: 5 minutos de aquecimento; 10 minutos de esteira; 10 minutos de bicicleta; 10 minutos de passo; 10 minutos de exercícios de fortalecimento de membros superiores e membros inferiores; 5 minutos esfriar.
Ao longo do programa de 8 semanas, a resistência e a intensidade de cada atividade serão aumentadas à medida que forem melhorando.
Após o início da primeira aula, eles receberão um diário para um programa de caminhada em casa, que farão uma vez por semana sem supervisão.
Pontos finais: As avaliações abaixo serão feitas na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 3 meses.
Microbiologia: Uma amostra de escarro fresco será submetida a cultura micobiológica.
Marcadores inflamatórios sistêmicos: 10mls de sangue venoso para hemograma completo, velocidade de hemossedimentação, proteína C reativa, uréia, eletrólitos e testes de função hepática.
Fisiologia pulmonar: Espirometria pré-broncodilatadora (VEF1, CVF e VEF1/CVF), pressões na boca, seguidas de teste de caminhada incremental.
Volume de escarro de 24 horas: será coletado um dia antes de cada consulta clínica. Cor da expectoração: classificada como mucóide, mucopurulenta ou purulenta. Qualidade de vida relacionada à saúde: Questionário de Tosse de Leicester e Questionário Respiratório de St George.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH164SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pacientes com bronquiectasias moderadas e graves com idade entre 18 e 75 anos. A gravidade será avaliada radiologicamente por TCAR de tórax usando o método de pontuação de Bhalla et al.
Critério de exclusão:
- fibrose cística
- enfisema na TCAR de tórax e VEF1 <60% do previsto
- aspergilose broncopulmonar alérgica ativa ou tuberculose
- asma mal controlada
- gravidez ou amamentação
- fumantes atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia respiratória
Fisioterapia torácica duas vezes ao dia
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Duas vezes por dia durante 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia Respiratória + Programa de Exercícios
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Fisioterapia respiratória duas vezes ao dia e programa de exercícios três vezes por semana (duas sessões supervisionadas) por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O endpoint primário deste estudo é a melhora na tolerância ao exercício de um teste de caminhada incremental.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estes incluem fisiologia pulmonar, volume de escarro de 24 horas, aparência de escarro, qualidade de vida relacionada à saúde e inflamação sistêmica.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/S1102/40
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