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Rééducation pulmonaire dans la bronchectasie non kystique

4 novembre 2011 mis à jour par: Adam Hill, NHS Lothian

Le but de notre étude est de savoir si la kinésithérapie respiratoire + rééducation pulmonaire est plus efficace que la kinésithérapie respiratoire seule. Les résultats qui seront utilisés pour évaluer l'efficacité sont pertinents en termes de bénéfice direct sur la qualité de vie liée à la santé du patient.

ÉTUDE PRÉVUE : Cette étude randomisée comparera 8 semaines de kinésithérapie respiratoire à 8 semaines de kinésithérapie respiratoire plus rééducation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ÉTUDE PRÉVUE : Cette étude randomisée comparera 8 semaines de kinésithérapie respiratoire à 8 semaines de kinésithérapie respiratoire plus rééducation pulmonaire.

PLAN D'ENQUÊTE : Les patients seront recrutés à partir du NHS Lothian avec 15 randomisés pour la physiothérapie thoracique et 15 pour la physiothérapie thoracique plus la réadaptation pulmonaire.

Protocoles :

Physiothérapie thoracique La physiothérapie sera assistée par un dispositif d'intubation à pression positive (Acapella) qui facilite l'expectoration. On leur demandera de faire 10 respirations, suivies de 3 bouffées et d'une toux. Cela sera répété 3 fois et répété deux fois par jour. Temps prévu 10-15 minutes deux fois par jour.

Rééducation pulmonaire Ce sera un programme de 8 semaines deux fois par semaine à l'hôpital avec une troisième séance (non supervisée) à domicile. Il comprendra à la fois un entraînement cardiovasculaire et des exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs.

Chaque patient aura un test d'effort de base. Le calcul de la fréquence cardiaque de pointe à 80 % du patient sera enregistré puis utilisé pour s'assurer que les patients travaillent à ce niveau pendant les sections cardiovasculaires de réadaptation pulmonaire.

La session comprendra : 5 minutes d'échauffement ; 10 minutes de tapis roulant ; vélo à 10 minutes; pas à pas de 10 minutes; 10 minutes d'exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs ; 5 minutes de refroidissement.

Tout au long du programme de 8 semaines, la résistance et l'intensité de chaque activité seront augmentées à mesure qu'elles s'améliorent.

Après le début de leur premier cours, ils recevront un journal pour un programme de marche à domicile, qu'ils feront une fois par semaine sans surveillance.

Critères d'évaluation : les évaluations ci-dessous seront effectuées au départ, 4 semaines, 8 semaines et 3 mois.

Microbiologie : Un échantillon de crachat frais sera soumis pour culture microbiologique.

Marqueurs inflammatoires systémiques : 10 ml de sang veineux pour la numération globulaire complète, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, la protéine C réactive, l'urée, les électrolytes et les tests de la fonction hépatique.

Physiologie pulmonaire : spirométrie pré bronchodilatateur (FEV1, FVC et FEV1/FVC), pressions buccales, suivies d'un test de marche navette incrémental.

Volume d'expectoration sur 24 heures : il sera recueilli la veille de chaque visite à la clinique. Couleur des expectorations : classée comme mucoïde, mucopurulente ou purulente. Qualité de vie liée à la santé : questionnaire Leicester sur la toux et questionnaire respiratoire St George.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH164SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients atteints de bronchectasie modérée et sévère âgés de 18 à 75 ans seront recrutés. La gravité sera évaluée radiologiquement par HRCT du thorax selon la méthode de notation de Bhalla et al.

Critère d'exclusion:

  • fibrose kystique
  • emphysème sur HRCT thoracique et FEV1<60 % prévu
  • aspergillose broncho-pulmonaire allergique active ou tuberculose
  • asthme mal contrôlé
  • grossesse ou allaitement
  • fumeurs actuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie thoracique
Physiothérapie thoracique biquotidienne
Deux fois par jour pendant 8 semaines
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie thoracique + programme d'exercices
Physiothérapie thoracique deux fois par jour et programme d'exercices trois fois par semaine (deux séances supervisées) pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'amélioration de la tolérance à l'exercice à partir d'un test de marche incrémentiel.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ceux-ci comprennent la physiologie pulmonaire, le volume des expectorations sur 24 heures, l'apparence des expectorations, la qualité de vie liée à la santé et l'inflammation systémique.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08/S1102/40

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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